- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01770535
Oxford Ovarian Cancer Predict Chemotherapy Response 01 (OXO-PCR-01)
2013년 1월 15일 업데이트: University of Oxford
A Single-Centre Prospective Phase 0 Translational Study for Predicting Response of High Grade Serous Ovarian Cancers to Paclitaxel Chemotherapy
The purpose of the study is to understand why there are differences between individuals in the way they respond to paclitaxel chemotherapy.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
While paclitaxel is very effective in killing cancer cells in a proportion of patients, some patients don't respond to this treatment.
As with any chemotherapy, paclitaxel is associated with unpleasant side effects.
We are doing this study to try and understand what is happening in cancer cells in different individuals after paclitaxel treatment that make them respond differently to the same treatment.
We hope that this study will enable us to develop a method to identify women who are suitable for this form of treatment.
We also want to understand why some cancer cells don't get killed with paclitaxel.
This information will help us to select treatment to suit an individual patient, and thus improve the outcome of treatment and avoid giving treatment that will not benefit the patient.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국
- 모병
- Churchill Hospital
-
수석 연구원:
- Ahmed A Ahmed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with radiological and histological evidence of advanced ovarian cancer, who would standardly be managed by primary chemotherapy and interval debulking surgery
설명
Inclusion Criteria:
- Female ≥ 18 years of age
- Newly diagnosed and histology confirmed primary high grade serous ovarian cancer, high grade serous fallopian tube cancer and primary peritoneal carcinoma.
- Radiological and laparoscopic confirmation of FIGO stage 3C or 4 ovarian cancer.
- Radiological evidence of omental or peritoneal deposits that are accessible for radiology-guided biopsy.
- At least one lesion on CT scan measuring at least 2 cm in maximum diameter performed in the past 31 days. Slightly older scans may be accepted at the discretion of the CI providing the results are considered to remain clinically relevant.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score of 0-2
- Life expectancy of at least 6 months.
- The patient is willing and able to provide written informed consent and comply with the protocol for the duration of the study, and scheduled visits and examinations.
- Acceptable haematological and biochemical indices
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Correlation between βIII tubulin expression and Mitotic Index (MI) following single agent paclitaxel treatment
기간: Before and 24-hours after paclitaxel treatment
|
Correlation between βIII tubulin expression and Mitotic Index (MI) before and after single agent paclitaxel treatment to determine whether overexpression of βIII tubulin is associated with Paclitaxel resistance
|
Before and 24-hours after paclitaxel treatment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Correlation between mitotic index and the magnitude of CA125 response
기간: three weeks after paclitaxel treatment
|
Correlation between mitotic index and the magnitude of CA125 response will be analysed to investigate whether post-paclitaxel mitotic index is a determinant of clinical response in ovarian cancer
|
three weeks after paclitaxel treatment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OXO-PCR-01
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