- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01770535
Oxford Ovarian Cancer Predict Chemotherapy Response 01 (OXO-PCR-01)
15. januar 2013 oppdatert av: University of Oxford
A Single-Centre Prospective Phase 0 Translational Study for Predicting Response of High Grade Serous Ovarian Cancers to Paclitaxel Chemotherapy
The purpose of the study is to understand why there are differences between individuals in the way they respond to paclitaxel chemotherapy.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
While paclitaxel is very effective in killing cancer cells in a proportion of patients, some patients don't respond to this treatment.
As with any chemotherapy, paclitaxel is associated with unpleasant side effects.
We are doing this study to try and understand what is happening in cancer cells in different individuals after paclitaxel treatment that make them respond differently to the same treatment.
We hope that this study will enable us to develop a method to identify women who are suitable for this form of treatment.
We also want to understand why some cancer cells don't get killed with paclitaxel.
This information will help us to select treatment to suit an individual patient, and thus improve the outcome of treatment and avoid giving treatment that will not benefit the patient.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia
- Rekruttering
- Churchill Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed A Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with radiological and histological evidence of advanced ovarian cancer, who would standardly be managed by primary chemotherapy and interval debulking surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female ≥ 18 years of age
- Newly diagnosed and histology confirmed primary high grade serous ovarian cancer, high grade serous fallopian tube cancer and primary peritoneal carcinoma.
- Radiological and laparoscopic confirmation of FIGO stage 3C or 4 ovarian cancer.
- Radiological evidence of omental or peritoneal deposits that are accessible for radiology-guided biopsy.
- At least one lesion on CT scan measuring at least 2 cm in maximum diameter performed in the past 31 days. Slightly older scans may be accepted at the discretion of the CI providing the results are considered to remain clinically relevant.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score of 0-2
- Life expectancy of at least 6 months.
- The patient is willing and able to provide written informed consent and comply with the protocol for the duration of the study, and scheduled visits and examinations.
- Acceptable haematological and biochemical indices
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Correlation between βIII tubulin expression and Mitotic Index (MI) following single agent paclitaxel treatment
Tidsramme: Before and 24-hours after paclitaxel treatment
|
Correlation between βIII tubulin expression and Mitotic Index (MI) before and after single agent paclitaxel treatment to determine whether overexpression of βIII tubulin is associated with Paclitaxel resistance
|
Before and 24-hours after paclitaxel treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Correlation between mitotic index and the magnitude of CA125 response
Tidsramme: three weeks after paclitaxel treatment
|
Correlation between mitotic index and the magnitude of CA125 response will be analysed to investigate whether post-paclitaxel mitotic index is a determinant of clinical response in ovarian cancer
|
three weeks after paclitaxel treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- OXO-PCR-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India, Japan
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater