- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01770873
A Multi-Center Randomized Controlled Trial of Mentoring to Prevent Youth Violence (TC2)
Take Charge 2- A Multi-Center Randomized Trial of Mentoring to Prevent Youth Violence: Incorporating New Communication and Information Technology
Přehled studie
Detailní popis
Violent injury is a major cause of morbidity and mortality among adolescents. The presence of a positive adult role model is a well-established protective factor against violence and other maladaptive outcomes among youth. Big Brothers Big Sisters (BBBS) is the largest U.S. mentoring organization with proven effectiveness in improving youth outcomes. However, these programs may be less effective with youth who already are exhibiting involvement in problem behavior at the time of program referral. Take Charge!, a mentor- and professional-implemented intervention with 10-15 year old assault-injured youth, showed promise for improving perceived self efficacy for avoiding violence and for decreasing aggression and problem behavior.
The overall goal of the proposed project is to develop, implement, and evaluate a research-informed youth development program that adapts the BBBS model to work for assault-injured youth. The aims are:
- To expand and refine Take Charge! and integrate it with BBBS practices;
- To conduct a randomized, controlled trial in which assault-injured 10-15 year old youth recruited from emergency departments in Baltimore and D.C. receive either standard emergency department follow-up care or the Take Charge! 2 intervention with assessment of violence-related, mental health, and educational outcomes;
- To conduct a comprehensive process evaluation of Take Charge! 2;
- And to accurately measure the costs of the intervention and assess cost-effectiveness.
Youth violence is a major cause of morbidity and mortality with marked disparities by race/ethnicity and socioeconomic status. This study is a critical next step in translating evidence-based research to real-world settings and practice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Treatment for an assault injury in the emergency room
- English speaking (parent and youth)
Exclusion Criteria:
- Treatment for child abuse, sexual abuse, sibling fights, or police fights
- Severe psychopathology
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Take Charge 2
Receipt of BBBS mentoring plus youth and parent violence prevention curriculum
|
Youth assigned to the intervention receive a Big Brothers, Big Sisters (BBBS) mentor.
During the match process, BBBS staff provide 3 session on violence prevention for the youth's parents.
Six months into the mentoring relationship, mentors provide 6 sessions on violence prevention for the youth.
|
|
Žádný zásah: Control
Standard emergency room protocol followed
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fighting
Časové okno: Past 30 days
|
Have you been in a physical fight in the past 30 days?
|
Past 30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tina L Cheng, MD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NA_00075613
- TC2-2P20 (Jiný identifikátor: Other)
- 2P20MD000198-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Take Charge 2
-
TakedaDokončenoNarkolepsie typu 2Španělsko, Spojené státy, Japonsko, Itálie, Francie, Německo, Austrálie, Holandsko, Finsko, Norsko, Švédsko, Švýcarsko
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.DokončenoRakovinaSpojené státy
-
TakedaStaženo
-
Neurocrine BiosciencesTakedaUkončenoSchizofrenie, cerebelární ataxieSpojené království
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.DokončenoIdiopatická hypersomnieSpojené státy, Japonsko
-
TakedaStaženoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Neurocrine BiosciencesTakedaDokončenoFriedreich AtaxiaSpojené státy
-
TakedaDokončenoJaponští zdraví dospělí mužští účastníciJaponsko
-
TakedaDokončenoZdraví účastníciSpojené státy
-
TakedaDokončenoJaponský zdravý dospělý mužJaponsko