- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01770873
A Multi-Center Randomized Controlled Trial of Mentoring to Prevent Youth Violence (TC2)
Take Charge 2- A Multi-Center Randomized Trial of Mentoring to Prevent Youth Violence: Incorporating New Communication and Information Technology
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Violent injury is a major cause of morbidity and mortality among adolescents. The presence of a positive adult role model is a well-established protective factor against violence and other maladaptive outcomes among youth. Big Brothers Big Sisters (BBBS) is the largest U.S. mentoring organization with proven effectiveness in improving youth outcomes. However, these programs may be less effective with youth who already are exhibiting involvement in problem behavior at the time of program referral. Take Charge!, a mentor- and professional-implemented intervention with 10-15 year old assault-injured youth, showed promise for improving perceived self efficacy for avoiding violence and for decreasing aggression and problem behavior.
The overall goal of the proposed project is to develop, implement, and evaluate a research-informed youth development program that adapts the BBBS model to work for assault-injured youth. The aims are:
- To expand and refine Take Charge! and integrate it with BBBS practices;
- To conduct a randomized, controlled trial in which assault-injured 10-15 year old youth recruited from emergency departments in Baltimore and D.C. receive either standard emergency department follow-up care or the Take Charge! 2 intervention with assessment of violence-related, mental health, and educational outcomes;
- To conduct a comprehensive process evaluation of Take Charge! 2;
- And to accurately measure the costs of the intervention and assess cost-effectiveness.
Youth violence is a major cause of morbidity and mortality with marked disparities by race/ethnicity and socioeconomic status. This study is a critical next step in translating evidence-based research to real-world settings and practice.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Treatment for an assault injury in the emergency room
- English speaking (parent and youth)
Exclusion Criteria:
- Treatment for child abuse, sexual abuse, sibling fights, or police fights
- Severe psychopathology
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Take Charge 2
Receipt of BBBS mentoring plus youth and parent violence prevention curriculum
|
Youth assigned to the intervention receive a Big Brothers, Big Sisters (BBBS) mentor.
During the match process, BBBS staff provide 3 session on violence prevention for the youth's parents.
Six months into the mentoring relationship, mentors provide 6 sessions on violence prevention for the youth.
|
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Nessun intervento: Control
Standard emergency room protocol followed
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fighting
Lasso di tempo: Past 30 days
|
Have you been in a physical fight in the past 30 days?
|
Past 30 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tina L Cheng, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00075613
- TC2-2P20 (Altro identificatore: Other)
- 2P20MD000198-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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