- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01770873
A Multi-Center Randomized Controlled Trial of Mentoring to Prevent Youth Violence (TC2)
Take Charge 2- A Multi-Center Randomized Trial of Mentoring to Prevent Youth Violence: Incorporating New Communication and Information Technology
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Violent injury is a major cause of morbidity and mortality among adolescents. The presence of a positive adult role model is a well-established protective factor against violence and other maladaptive outcomes among youth. Big Brothers Big Sisters (BBBS) is the largest U.S. mentoring organization with proven effectiveness in improving youth outcomes. However, these programs may be less effective with youth who already are exhibiting involvement in problem behavior at the time of program referral. Take Charge!, a mentor- and professional-implemented intervention with 10-15 year old assault-injured youth, showed promise for improving perceived self efficacy for avoiding violence and for decreasing aggression and problem behavior.
The overall goal of the proposed project is to develop, implement, and evaluate a research-informed youth development program that adapts the BBBS model to work for assault-injured youth. The aims are:
- To expand and refine Take Charge! and integrate it with BBBS practices;
- To conduct a randomized, controlled trial in which assault-injured 10-15 year old youth recruited from emergency departments in Baltimore and D.C. receive either standard emergency department follow-up care or the Take Charge! 2 intervention with assessment of violence-related, mental health, and educational outcomes;
- To conduct a comprehensive process evaluation of Take Charge! 2;
- And to accurately measure the costs of the intervention and assess cost-effectiveness.
Youth violence is a major cause of morbidity and mortality with marked disparities by race/ethnicity and socioeconomic status. This study is a critical next step in translating evidence-based research to real-world settings and practice.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Treatment for an assault injury in the emergency room
- English speaking (parent and youth)
Exclusion Criteria:
- Treatment for child abuse, sexual abuse, sibling fights, or police fights
- Severe psychopathology
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Take Charge 2
Receipt of BBBS mentoring plus youth and parent violence prevention curriculum
|
Youth assigned to the intervention receive a Big Brothers, Big Sisters (BBBS) mentor.
During the match process, BBBS staff provide 3 session on violence prevention for the youth's parents.
Six months into the mentoring relationship, mentors provide 6 sessions on violence prevention for the youth.
|
Nincs beavatkozás: Control
Standard emergency room protocol followed
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fighting
Időkeret: Past 30 days
|
Have you been in a physical fight in the past 30 days?
|
Past 30 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tina L Cheng, MD, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00075613
- TC2-2P20 (Egyéb azonosító: Other)
- 2P20MD000198-11 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Take Charge 2
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Befejezve
-
Neurocrine BiosciencesTakedaMegszűntSkizofrénia, kisagyi ataxiaEgyesült Királyság
-
TakedaBefejezve
-
TakedaMegszűntFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
TakedaMegszűntSzív-és érrendszeri betegségek | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok, Franciaország, Lengyelország, Ukrajna, Németország, Hong Kong, Tajvan, Argentína, Izrael, Mexikó, Bulgária, Malaysia, Románia, Kanada, Koreai Köztársaság, Új Zéland, Peru, Észtország, Fülöp-szigetek, Orosz Föderáció és több
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveIdiopátiás hiperszomniaEgyesült Államok, Japán
-
TakedaVisszavont
-
Neurocrine BiosciencesTakedaBefejezveFriedreich AtaxiaEgyesült Államok