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A Multi-Center Randomized Controlled Trial of Mentoring to Prevent Youth Violence (TC2)

4 octobre 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University

Take Charge 2- A Multi-Center Randomized Trial of Mentoring to Prevent Youth Violence: Incorporating New Communication and Information Technology

The purpose of this study is to test whether a violence prevention curriculum delivered by Big Brothers and Big Sisters staff and mentors can reduce violence involvement for assault-injured youth.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Violent injury is a major cause of morbidity and mortality among adolescents. The presence of a positive adult role model is a well-established protective factor against violence and other maladaptive outcomes among youth. Big Brothers Big Sisters (BBBS) is the largest U.S. mentoring organization with proven effectiveness in improving youth outcomes. However, these programs may be less effective with youth who already are exhibiting involvement in problem behavior at the time of program referral. Take Charge!, a mentor- and professional-implemented intervention with 10-15 year old assault-injured youth, showed promise for improving perceived self efficacy for avoiding violence and for decreasing aggression and problem behavior.

The overall goal of the proposed project is to develop, implement, and evaluate a research-informed youth development program that adapts the BBBS model to work for assault-injured youth. The aims are:

  • To expand and refine Take Charge! and integrate it with BBBS practices;
  • To conduct a randomized, controlled trial in which assault-injured 10-15 year old youth recruited from emergency departments in Baltimore and D.C. receive either standard emergency department follow-up care or the Take Charge! 2 intervention with assessment of violence-related, mental health, and educational outcomes;
  • To conduct a comprehensive process evaluation of Take Charge! 2;
  • And to accurately measure the costs of the intervention and assess cost-effectiveness.

Youth violence is a major cause of morbidity and mortality with marked disparities by race/ethnicity and socioeconomic status. This study is a critical next step in translating evidence-based research to real-world settings and practice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Treatment for an assault injury in the emergency room
  • English speaking (parent and youth)

Exclusion Criteria:

  • Treatment for child abuse, sexual abuse, sibling fights, or police fights
  • Severe psychopathology

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Take Charge 2
Receipt of BBBS mentoring plus youth and parent violence prevention curriculum
Youth assigned to the intervention receive a Big Brothers, Big Sisters (BBBS) mentor. During the match process, BBBS staff provide 3 session on violence prevention for the youth's parents. Six months into the mentoring relationship, mentors provide 6 sessions on violence prevention for the youth.
Aucune intervention: Control
Standard emergency room protocol followed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fighting
Délai: Past 30 days
Have you been in a physical fight in the past 30 days?
Past 30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tina L Cheng, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2013

Première publication (Estimation)

18 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00075613
  • TC2-2P20 (Autre identifiant: Other)
  • 2P20MD000198-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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