- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01776294
Prehypertenze mezi studenty medicíny ve Visakhapatnamu a asociace s kardiovaskulárními rizikovými faktory
23. ledna 2013 aktualizováno: Ravi Venkatachelam Chitrapu, Andhra Medical College
Prevalence prehypertenze mezi studenty medicíny a asociace s kardiovaskulárními rizikovými faktory
Studentský vyšetřovatel = Thakkallapalli Zeeshan Muzahid.
Cílem studie je posoudit prevalenci prehypertenze u studentů medicíny Andhra Medical College, Visakhapatnam, Indie a její souvislost s dalšími kardiovaskulárními rizikovými faktory – nadváhou/obezitou, cukrovkou, lipidovým profilem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Bude studováno 275 studentů medicíny a bude provedena anamnéza a vyšetření se zvláštním důrazem na záznam krevního tlaku, měření výšky a hmotnosti (& Body Mass Index) a obvod pasu.
Test glukózové tolerance a lipidový profil nalačno bude měřen u náhodného výběru 30 prehypertoniků a 30 normotoniků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
275
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
- Andhra Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Postgraduální studenti medicíny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny studující MBBS (bakalář medicíny a bakalář chirurgie) na Andhra Medical College
- klinicky zdravý
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- známé kardiovaskulární onemocnění
- známá hypertenze
- užíváním antihypertenziv nebo jiných kardiovaskulárních léků
- užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit krevní tlak, hmotnost, hladinu cukru v krvi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
prehypertoniků
studenti budou klasifikováni jako prehypertenzní podle pokynů JNC-7 (Joint National Commission) na základě měření krevního tlaku
|
|
normotonika
studenti budou klasifikováni jako normotenzní na základě měření TK podle pokynů JNC-7 (systolický <120 A diastolický <80)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence prehypertenze mezi postgraduálními studenty medicíny
Časové okno: dva týdny
|
bude odhadnuta bodová prevalence prehypertenze v době průzkumu - studenti byli vyšetřováni po dobu dvou týdnů
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi krevním tlakem (prehypertenze) a BMI (obezita), glykémie, hladina LDL (dyslipidémie)
Časové okno: dva týdny
|
korelace prehypertenze s indexem tělesné hmotnosti, obvodem pasu (u nadváhy/obezity), kouřením a hladinou glukózy v krvi a lipidovým profilem - časový rámec byl stanoven na dva týdny, protože to bylo období, během kterého byli studenti hodnoceni
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thakkallapalli Zeeshan Muzahid, MBBS, Andhra Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
28. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04AMCRVCTZM12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .