- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01780766
Whole Body MRI Imaging in Multiple Myeloma at 3 Tesla MRI : Added Value of Diffusion Weighted Imaging
28. ledna 2013 aktualizováno: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Whole Body MRI Imaging in Multiple Myeloma at 3 Tesla MRI: What is the Added Value of Diffusion Weighted Imaging in Diagnosis and Follow-up
Whole body MRI with diffusion weighted imaging is a useful imaging tool
- staging and diagnosis
- therapy monitoring All patients will be scanned before and during treatment. The findings on diffusion weighted imaging will be correlated to the golden standard (computer tomography and MRI (T1 and STIR)).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- Nábor
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Steven Pans, MD
- Telefonní číslo: 3216340505
- E-mail: steven.pans@uzleuven.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with clinical and laboratory findings, highly suggestive for multiple myeloma.
All patients underwent bone marrow biopsy.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with clinical and laboratory findings, highly suggestive for multiple myeloma.
Exclusion Criteria:
- All patients who are not allowed to be scanned on MRI (Pacemaker, implants ed.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Indolent myeloma patient
|
|
Symptomatic Myeloma patient
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validation
Časové okno: 2 years
|
Validation of whole body MRI diffusion-weighted imaging in multiple myeloma at 3 Tesla MRI: correlation of the new MRI imaging technique (diffusion weighted imaging)to standard validated imaging technique (Computer Tomography and Magnetic Resonance Imaging)
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Therapy assessment
Časové okno: 4 years
|
Whole body MRI with Diffusion weighted imaging is useful for treatment monitoring in multiple myeloma patients during and after therapy. Measurement of apparent diffusion coefficient (ADC) and comparison of ADC before, during and after therapy. Correlation of ADC with clinical findings and standard MRI findings. |
4 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
outcome
Časové okno: 5 years
|
correlation between early treatment response and outcome of the patient by measuring apparent diffusion coefficient
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Tělesná hmotnost
Další identifikační čísla studie
- FIMM
- S51079 (Jiný identifikátor: Clinical Trial Centre UZ Leuven)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .