- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01780766
Whole Body MRI Imaging in Multiple Myeloma at 3 Tesla MRI : Added Value of Diffusion Weighted Imaging
Whole Body MRI Imaging in Multiple Myeloma at 3 Tesla MRI: What is the Added Value of Diffusion Weighted Imaging in Diagnosis and Follow-up
Whole body MRI with diffusion weighted imaging is a useful imaging tool
- staging and diagnosis
- therapy monitoring All patients will be scanned before and during treatment. The findings on diffusion weighted imaging will be correlated to the golden standard (computer tomography and MRI (T1 and STIR)).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
-
Contato:
- Steven Pans, MD
- Número de telefone: 3216340505
- E-mail: steven.pans@uzleuven.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with clinical and laboratory findings, highly suggestive for multiple myeloma.
Exclusion Criteria:
- All patients who are not allowed to be scanned on MRI (Pacemaker, implants ed.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Indolent myeloma patient
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Symptomatic Myeloma patient
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validation
Prazo: 2 years
|
Validation of whole body MRI diffusion-weighted imaging in multiple myeloma at 3 Tesla MRI: correlation of the new MRI imaging technique (diffusion weighted imaging)to standard validated imaging technique (Computer Tomography and Magnetic Resonance Imaging)
|
2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Therapy assessment
Prazo: 4 years
|
Whole body MRI with Diffusion weighted imaging is useful for treatment monitoring in multiple myeloma patients during and after therapy. Measurement of apparent diffusion coefficient (ADC) and comparison of ADC before, during and after therapy. Correlation of ADC with clinical findings and standard MRI findings. |
4 years
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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outcome
Prazo: 5 years
|
correlation between early treatment response and outcome of the patient by measuring apparent diffusion coefficient
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Peso corporal
Outros números de identificação do estudo
- FIMM
- S51079 (Outro identificador: Clinical Trial Centre UZ Leuven)
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