- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01780766
Whole Body MRI Imaging in Multiple Myeloma at 3 Tesla MRI : Added Value of Diffusion Weighted Imaging
Whole Body MRI Imaging in Multiple Myeloma at 3 Tesla MRI: What is the Added Value of Diffusion Weighted Imaging in Diagnosis and Follow-up
Whole body MRI with diffusion weighted imaging is a useful imaging tool
- staging and diagnosis
- therapy monitoring All patients will be scanned before and during treatment. The findings on diffusion weighted imaging will be correlated to the golden standard (computer tomography and MRI (T1 and STIR)).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Leuven, Bélgica
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
-
Contacto:
- Steven Pans, MD
- Número de teléfono: 3216340505
- Correo electrónico: steven.pans@uzleuven.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with clinical and laboratory findings, highly suggestive for multiple myeloma.
Exclusion Criteria:
- All patients who are not allowed to be scanned on MRI (Pacemaker, implants ed.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Indolent myeloma patient
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Symptomatic Myeloma patient
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validation
Periodo de tiempo: 2 years
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Validation of whole body MRI diffusion-weighted imaging in multiple myeloma at 3 Tesla MRI: correlation of the new MRI imaging technique (diffusion weighted imaging)to standard validated imaging technique (Computer Tomography and Magnetic Resonance Imaging)
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Therapy assessment
Periodo de tiempo: 4 years
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Whole body MRI with Diffusion weighted imaging is useful for treatment monitoring in multiple myeloma patients during and after therapy. Measurement of apparent diffusion coefficient (ADC) and comparison of ADC before, during and after therapy. Correlation of ADC with clinical findings and standard MRI findings. |
4 years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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outcome
Periodo de tiempo: 5 years
|
correlation between early treatment response and outcome of the patient by measuring apparent diffusion coefficient
|
5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Peso corporal
Otros números de identificación del estudio
- FIMM
- S51079 (Otro identificador: Clinical Trial Centre UZ Leuven)
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