- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01781000
Cerebral Reorganization in Schizophrenia
3. listopadu 2014 aktualizováno: Prof. Dr. Brigitte Rockstroh, University of Konstanz
Training-induced Cerebral Reorganization in Schizophrenia
The purpose of this study is to reveal the specific effects of computer-aided cognitive training on cerebral reorganization in schizophrenia
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Impairment in cognitive functions is one of the main symptoms in schizophrenia and is currently one of the challenges in the treatment of the disease.
In this study we compare effects of two computer-aided training programs.
One focused on auditory perception and processing as a basic ability underlying higher order information processing.
The other training focus on facial affect discrimination and working memory.
Both trainings are computer-aided and time-intensive, including up to twenty sessions within four weeks.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden Württemberg
-
Konstanz, Baden Württemberg, Německo, 78464
- University of Konstanz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of schizophrenia and disorders with psychotic features
- Intact auditory perception
- Intact visual perception
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
- Age over 60
- Insufficient German language knowledge
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Auditiory verbal discrimination training
Brain Fitness & Brain Training- Posit Science
|
Computer aided cognitive program designed for intensive training of auditory perception, memory and attention
|
|
Experimentální: Facial affect discrimination training
Behavioral: Facial Affect Training- FAT
|
Computer-aided cognitive program designed for intensive training of facial affect discrimination, memory and attention
|
|
Aktivní komparátor: Treatment as usual
standard treatment/rehabilitation protocol of schizophrenia ward
|
standard treatment protocol of schizophrenia ward
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
change from baseline at post-intervention (4-weeks) and 3-months in each to the primary outcome measures: neuropsychological test scores (MCCB), MEG alpha oscillations
Časové okno: baseline, post-intervention (after 4 weeks), 3-months follow-up
|
baseline, post-intervention (after 4 weeks), 3-months follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
change from baseline in global functioning (GAF score) at 4 weeks and 3 months
Časové okno: baseline, post-intervention, 3-months follow-up
|
baseline, post-intervention, 3-months follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Brigitte Rockstroh, Prof. Dr., University Konstanz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RO805/142
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brain Fitness & Brain Training- Posit Science
-
University of KonstanzGerman Research FoundationDokončeno
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoTraumatické zranění mozku | Cévní nehoda, mozekSpojené státy
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersDokončenoZdravý | Mírná kognitivní porucha, tak řečeno | Mírná demence
-
University of AarhusDokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for...DokončenoPacienti s ultravysokým rizikem psychózyDánsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of CalgaryNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionDokončenoProdromální schizofrenie