- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01781000
Cerebral Reorganization in Schizophrenia
3. november 2014 oppdatert av: Prof. Dr. Brigitte Rockstroh, University of Konstanz
Training-induced Cerebral Reorganization in Schizophrenia
The purpose of this study is to reveal the specific effects of computer-aided cognitive training on cerebral reorganization in schizophrenia
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Impairment in cognitive functions is one of the main symptoms in schizophrenia and is currently one of the challenges in the treatment of the disease.
In this study we compare effects of two computer-aided training programs.
One focused on auditory perception and processing as a basic ability underlying higher order information processing.
The other training focus on facial affect discrimination and working memory.
Both trainings are computer-aided and time-intensive, including up to twenty sessions within four weeks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden Württemberg
-
Konstanz, Baden Württemberg, Tyskland, 78464
- University of Konstanz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of schizophrenia and disorders with psychotic features
- Intact auditory perception
- Intact visual perception
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
- Age over 60
- Insufficient German language knowledge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Auditiory verbal discrimination training
Brain Fitness & Brain Training- Posit Science
|
Computer aided cognitive program designed for intensive training of auditory perception, memory and attention
|
|
Eksperimentell: Facial affect discrimination training
Behavioral: Facial Affect Training- FAT
|
Computer-aided cognitive program designed for intensive training of facial affect discrimination, memory and attention
|
|
Aktiv komparator: Treatment as usual
standard treatment/rehabilitation protocol of schizophrenia ward
|
standard treatment protocol of schizophrenia ward
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
change from baseline at post-intervention (4-weeks) and 3-months in each to the primary outcome measures: neuropsychological test scores (MCCB), MEG alpha oscillations
Tidsramme: baseline, post-intervention (after 4 weeks), 3-months follow-up
|
baseline, post-intervention (after 4 weeks), 3-months follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
change from baseline in global functioning (GAF score) at 4 weeks and 3 months
Tidsramme: baseline, post-intervention, 3-months follow-up
|
baseline, post-intervention, 3-months follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Brigitte Rockstroh, Prof. Dr., University Konstanz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RO805/142
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .