- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01781000
Cerebral Reorganization in Schizophrenia
3. november 2014 opdateret af: Prof. Dr. Brigitte Rockstroh, University of Konstanz
Training-induced Cerebral Reorganization in Schizophrenia
The purpose of this study is to reveal the specific effects of computer-aided cognitive training on cerebral reorganization in schizophrenia
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Impairment in cognitive functions is one of the main symptoms in schizophrenia and is currently one of the challenges in the treatment of the disease.
In this study we compare effects of two computer-aided training programs.
One focused on auditory perception and processing as a basic ability underlying higher order information processing.
The other training focus on facial affect discrimination and working memory.
Both trainings are computer-aided and time-intensive, including up to twenty sessions within four weeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden Württemberg
-
Konstanz, Baden Württemberg, Tyskland, 78464
- University of Konstanz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of schizophrenia and disorders with psychotic features
- Intact auditory perception
- Intact visual perception
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
- Age over 60
- Insufficient German language knowledge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Auditiory verbal discrimination training
Brain Fitness & Brain Training- Posit Science
|
Computer aided cognitive program designed for intensive training of auditory perception, memory and attention
|
|
Eksperimentel: Facial affect discrimination training
Behavioral: Facial Affect Training- FAT
|
Computer-aided cognitive program designed for intensive training of facial affect discrimination, memory and attention
|
|
Aktiv komparator: Treatment as usual
standard treatment/rehabilitation protocol of schizophrenia ward
|
standard treatment protocol of schizophrenia ward
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
change from baseline at post-intervention (4-weeks) and 3-months in each to the primary outcome measures: neuropsychological test scores (MCCB), MEG alpha oscillations
Tidsramme: baseline, post-intervention (after 4 weeks), 3-months follow-up
|
baseline, post-intervention (after 4 weeks), 3-months follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
change from baseline in global functioning (GAF score) at 4 weeks and 3 months
Tidsramme: baseline, post-intervention, 3-months follow-up
|
baseline, post-intervention, 3-months follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Brigitte Rockstroh, Prof. Dr., University Konstanz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2013
Først opslået (Skøn)
31. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RO805/142
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .