- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01781000
Cerebral Reorganization in Schizophrenia
3 listopada 2014 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Brigitte Rockstroh, University of Konstanz
Training-induced Cerebral Reorganization in Schizophrenia
The purpose of this study is to reveal the specific effects of computer-aided cognitive training on cerebral reorganization in schizophrenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Impairment in cognitive functions is one of the main symptoms in schizophrenia and is currently one of the challenges in the treatment of the disease.
In this study we compare effects of two computer-aided training programs.
One focused on auditory perception and processing as a basic ability underlying higher order information processing.
The other training focus on facial affect discrimination and working memory.
Both trainings are computer-aided and time-intensive, including up to twenty sessions within four weeks.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden Württemberg
-
Konstanz, Baden Württemberg, Niemcy, 78464
- University of Konstanz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of schizophrenia and disorders with psychotic features
- Intact auditory perception
- Intact visual perception
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
- Age over 60
- Insufficient German language knowledge
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Auditiory verbal discrimination training
Brain Fitness & Brain Training- Posit Science
|
Computer aided cognitive program designed for intensive training of auditory perception, memory and attention
|
|
Eksperymentalny: Facial affect discrimination training
Behavioral: Facial Affect Training- FAT
|
Computer-aided cognitive program designed for intensive training of facial affect discrimination, memory and attention
|
|
Aktywny komparator: Treatment as usual
standard treatment/rehabilitation protocol of schizophrenia ward
|
standard treatment protocol of schizophrenia ward
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
change from baseline at post-intervention (4-weeks) and 3-months in each to the primary outcome measures: neuropsychological test scores (MCCB), MEG alpha oscillations
Ramy czasowe: baseline, post-intervention (after 4 weeks), 3-months follow-up
|
baseline, post-intervention (after 4 weeks), 3-months follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
change from baseline in global functioning (GAF score) at 4 weeks and 3 months
Ramy czasowe: baseline, post-intervention, 3-months follow-up
|
baseline, post-intervention, 3-months follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Brigitte Rockstroh, Prof. Dr., University Konstanz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RO805/142
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .