A Study of Quantitative Assessments of Angle Width in Chinese Patients With Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension
30. července 2014 aktualizováno: Allergan
This study will assess angle width in Chinese patients with Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
206
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chinese patients with Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension
Popis
Inclusion Criteria:
- Of Chinese descent
- Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension in each eye
Exclusion Criteria:
- History of a narrow-angle or angle closure glaucoma
- Angle abnormalities in either eye
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
All Participants
Open-Angle Glaucoma (OAG) and/or Ocular Hypertension (OHT) patients.
|
No Treatment was given in this study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anterior Angle Width Using Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS OCT)
Časové okno: Day 1
|
The angle width formed between the eye's cornea and iris in both eyes was measured in microns (µm) using AS OCT, a laser-based, noninvasive, diagnostic system providing high-resolution images of the eye.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Study Eyes in Each Shaffer Grade Using Gonioscopic Lens
Časové okno: Day 1
|
The angle width formed between the cornea and iris in both eyes was measured by gonioscopy using Shaffer grading where: grade 4=wide open, grade 3=moderately open, grade 2=moderately narrow, grade 1=very narrow or grade 0=closed.
The number of eyes in each Shaffer Grade is reported.
|
Day 1
|
|
Number of Study Eyes in Each Step Grade Using Gonioscopic Lens
Časové okno: Day 1
|
The angle width formed between the cornea and iris in both eyes was measured by gonioscopy using Large Step Grading ranging from 1.0 (smallest angle width) to 7.5 (largest angle width) with 0.5 unit intervals where each Large Step unit represented a fixed length of approximately 200 µm.
The number of eyes in each Large Step Grade is reported.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 192024-077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .