- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01781962
A Study of Quantitative Assessments of Angle Width in Chinese Patients With Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension
30 juli 2014 bijgewerkt door: Allergan
This study will assess angle width in Chinese patients with Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
206
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chinese patients with Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Of Chinese descent
- Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension in each eye
Exclusion Criteria:
- History of a narrow-angle or angle closure glaucoma
- Angle abnormalities in either eye
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
All Participants
Open-Angle Glaucoma (OAG) and/or Ocular Hypertension (OHT) patients.
|
No Treatment was given in this study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anterior Angle Width Using Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS OCT)
Tijdsspanne: Day 1
|
The angle width formed between the eye's cornea and iris in both eyes was measured in microns (µm) using AS OCT, a laser-based, noninvasive, diagnostic system providing high-resolution images of the eye.
|
Day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Study Eyes in Each Shaffer Grade Using Gonioscopic Lens
Tijdsspanne: Day 1
|
The angle width formed between the cornea and iris in both eyes was measured by gonioscopy using Shaffer grading where: grade 4=wide open, grade 3=moderately open, grade 2=moderately narrow, grade 1=very narrow or grade 0=closed.
The number of eyes in each Shaffer Grade is reported.
|
Day 1
|
|
Number of Study Eyes in Each Step Grade Using Gonioscopic Lens
Tijdsspanne: Day 1
|
The angle width formed between the cornea and iris in both eyes was measured by gonioscopy using Large Step Grading ranging from 1.0 (smallest angle width) to 7.5 (largest angle width) with 0.5 unit intervals where each Large Step unit represented a fixed length of approximately 200 µm.
The number of eyes in each Large Step Grade is reported.
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 192024-077
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .