- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01781962
A Study of Quantitative Assessments of Angle Width in Chinese Patients With Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension
30 lipca 2014 zaktualizowane przez: Allergan
This study will assess angle width in Chinese patients with Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
206
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chinese patients with Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension
Opis
Inclusion Criteria:
- Of Chinese descent
- Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension in each eye
Exclusion Criteria:
- History of a narrow-angle or angle closure glaucoma
- Angle abnormalities in either eye
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
All Participants
Open-Angle Glaucoma (OAG) and/or Ocular Hypertension (OHT) patients.
|
No Treatment was given in this study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anterior Angle Width Using Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS OCT)
Ramy czasowe: Day 1
|
The angle width formed between the eye's cornea and iris in both eyes was measured in microns (µm) using AS OCT, a laser-based, noninvasive, diagnostic system providing high-resolution images of the eye.
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Study Eyes in Each Shaffer Grade Using Gonioscopic Lens
Ramy czasowe: Day 1
|
The angle width formed between the cornea and iris in both eyes was measured by gonioscopy using Shaffer grading where: grade 4=wide open, grade 3=moderately open, grade 2=moderately narrow, grade 1=very narrow or grade 0=closed.
The number of eyes in each Shaffer Grade is reported.
|
Day 1
|
|
Number of Study Eyes in Each Step Grade Using Gonioscopic Lens
Ramy czasowe: Day 1
|
The angle width formed between the cornea and iris in both eyes was measured by gonioscopy using Large Step Grading ranging from 1.0 (smallest angle width) to 7.5 (largest angle width) with 0.5 unit intervals where each Large Step unit represented a fixed length of approximately 200 µm.
The number of eyes in each Large Step Grade is reported.
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 192024-077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .