- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01781962
A Study of Quantitative Assessments of Angle Width in Chinese Patients With Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension
30. juli 2014 oppdatert av: Allergan
This study will assess angle width in Chinese patients with Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
206
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Chinese patients with Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Of Chinese descent
- Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension in each eye
Exclusion Criteria:
- History of a narrow-angle or angle closure glaucoma
- Angle abnormalities in either eye
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
All Participants
Open-Angle Glaucoma (OAG) and/or Ocular Hypertension (OHT) patients.
|
No Treatment was given in this study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior Angle Width Using Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS OCT)
Tidsramme: Day 1
|
The angle width formed between the eye's cornea and iris in both eyes was measured in microns (µm) using AS OCT, a laser-based, noninvasive, diagnostic system providing high-resolution images of the eye.
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Study Eyes in Each Shaffer Grade Using Gonioscopic Lens
Tidsramme: Day 1
|
The angle width formed between the cornea and iris in both eyes was measured by gonioscopy using Shaffer grading where: grade 4=wide open, grade 3=moderately open, grade 2=moderately narrow, grade 1=very narrow or grade 0=closed.
The number of eyes in each Shaffer Grade is reported.
|
Day 1
|
|
Number of Study Eyes in Each Step Grade Using Gonioscopic Lens
Tidsramme: Day 1
|
The angle width formed between the cornea and iris in both eyes was measured by gonioscopy using Large Step Grading ranging from 1.0 (smallest angle width) to 7.5 (largest angle width) with 0.5 unit intervals where each Large Step unit represented a fixed length of approximately 200 µm.
The number of eyes in each Large Step Grade is reported.
|
Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 192024-077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .