- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01781962
A Study of Quantitative Assessments of Angle Width in Chinese Patients With Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension
30 de julho de 2014 atualizado por: Allergan
This study will assess angle width in Chinese patients with Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
206
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Chinese patients with Open-angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension
Descrição
Inclusion Criteria:
- Of Chinese descent
- Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension in each eye
Exclusion Criteria:
- History of a narrow-angle or angle closure glaucoma
- Angle abnormalities in either eye
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
All Participants
Open-Angle Glaucoma (OAG) and/or Ocular Hypertension (OHT) patients.
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No Treatment was given in this study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anterior Angle Width Using Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS OCT)
Prazo: Day 1
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The angle width formed between the eye's cornea and iris in both eyes was measured in microns (µm) using AS OCT, a laser-based, noninvasive, diagnostic system providing high-resolution images of the eye.
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Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Study Eyes in Each Shaffer Grade Using Gonioscopic Lens
Prazo: Day 1
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The angle width formed between the cornea and iris in both eyes was measured by gonioscopy using Shaffer grading where: grade 4=wide open, grade 3=moderately open, grade 2=moderately narrow, grade 1=very narrow or grade 0=closed.
The number of eyes in each Shaffer Grade is reported.
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Day 1
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Number of Study Eyes in Each Step Grade Using Gonioscopic Lens
Prazo: Day 1
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The angle width formed between the cornea and iris in both eyes was measured by gonioscopy using Large Step Grading ranging from 1.0 (smallest angle width) to 7.5 (largest angle width) with 0.5 unit intervals where each Large Step unit represented a fixed length of approximately 200 µm.
The number of eyes in each Large Step Grade is reported.
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Day 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 192024-077
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