Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definování kožních a krevních biomarkerů dětské atopické dermatitidy

22. dubna 2026 aktualizováno: Amy Paller, Northwestern University

Definování kožních a krevních biomarkerů dětské atopické dermatitidy PODSTUDIE: Definování prediktivních neinvazivních biomarkerů dětské atopické dermatitidy (financováno Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)

Atopická dermatitida (AD), také známá jako ekzém, je nejčastějším zánětlivým kožním onemocněním dětí, postihuje 10–20 % dětí a 1–2 % dospělých.

Tato kožní porucha může být spojena s nesnesitelným svěděním a zvýšenou náchylností ke kožním infekcím. Příčina AD je v současné době špatně pochopena; proto v současnosti neexistují žádné cílené možnosti léčby. Nedávné studie u dospělých s AD, které vysvětlují příčinu a dávají nám nové cesty ke zkoumání možností léčby, však nebyly provedeny žádné velké studie v této aréně u dětí. Doufáme, že vyhodnotíme kožní a krevní biomarkery, které se nacházejí u dětské AD, a porovnáme je s AD u dospělých.

Hypotéza: Imunitní systém zhoršuje problémy kožní bariéry, které jsou běžné u atopické dermatitidy. Domníváme se, že existují podobné imunitní a kožní abnormality u dospělých a dětských atopických dermatitid. Konečně hladiny aktivovaných molekul v krvi u atopické dermatitidy mohou sloužit jako náhrady pro aktivaci imunitního systému kůže a budou korelovat se závažností onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cíle:

  1. Definovat buněčné a molekulární biomarkery atopické dermatitidy v kožních biopsiích a krevních vzorcích z preadolescentní dětské populace a korelovat je se závažností onemocnění.
  2. K měření kožní bariéry u atopické dermatitidy.
  3. Zjišťovat kvalitu života u atopické dermatitidy pomocí různých dotazníků.

Cíle dílčí studie neinvazivních biomarkerů:

  1. Vytvořte panel neinvazivních biomarkerů v páscích a séru.
  2. Korelujte expresi mRNA z proužkované kůže s jednotlivými markery závažnosti (EASI, SCORAD, pruritus a TEWL).
  3. Korelujte markery mRNA v krvi se skóre závažnosti.
  4. Porovnejte markery sérových proteinů se skóre závažnosti.
  5. Porovnejte biomarkery na základě věku pacienta.
  6. Porovnejte kandidáty na biomarkery z páskových proužků a krve se sadou biomarkerů „zlatého standardu“ odvozenými ze vzorků biopsie kůže odpovídající věku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

505

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Northbrook, Illinois, Spojené státy, 60062
        • Northbrook Lurie Children's Outpatient Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou přijímány na kožních ambulancích dětské nemocnice Ann a Roberta H. Lurieových.

  • 200 dětí s mírnou až těžkou AD, 100 zdravých kontrol stejného věku a stejného pohlaví (žádný důkaz atopie), 100 kontrolních osob stejného věku a stejného pohlaví s atopickým stavem (alergická rýma nebo astma), ale bez atopické dermatitidy v anamnéze
  • Subjekty s AD ve věku od 0 měsíců do 4 let budou požádány, aby provedly bukální (lícní) výtěry
  • K odběru kožních biopsií bude zařazeno 70 dětí s mírnou až těžkou atopickou dermatitidou a 70 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví (ale nikoli místně) zdravých kontrol (bez známek atopie).
  • 30 dětí s atopickou dermatitidou a 30 neatopických kontrol odpovídalo věku/pohlaví pro vyhodnocení zobrazovacím vyšetřením.
  • Hodnoty transepidermální ztráty vody budou získány u 300 zdravých kontrol.
  • Pupečníková krev bude odebrána od 30 zdravých subjektů v době porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty mohou být obojího pohlaví a v době zařazení musí být ve věku od 0 měsíců do 17 let (zdravé kontroly, atopické kontroly a pacienti s AD)
  • Vzorek kůže a vzorek krve pro zdravé kontroly nesmí mít žádné systémové zánětlivé onemocnění nebo osobní nebo rodinnou anamnézu atopie (kopřivka, potravinová alergie, alergická rýma nebo konjunktivitida, astma).
  • Kontrolní vzorky atopické krve mohou mít atopický stav (alergická rýma nebo astma), ale bez anamnézy atopické dermatitidy
  • Všechny kontroly pro odběr vzorků kůže nesmějí vykazovat žádné pozorovatelné abnormality ve vzorkované kůži a pro další zajištění normality „normálních“ okrajů kůže nesmí mít známky zánětu nebo epidermální změny v léze, která má být chirurgicky odstraněna.
  • Subjekty s AD musí mít mírnou až těžkou atopickou dermatitidu buď s novým onemocněním během posledních 6 měsíců, nebo s akutní exacerbací AD
  • Subjekty ve věku 17 let a starší a rodiče/zákonní zástupci nezletilých musí před zahájením protokolu studie podepsat schválené formuláře souhlasu a souhlasu IRB

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty neschopné dát souhlas nebo rodiče neschopní dát souhlas kvůli kognitivnímu zpoždění nebo neschopnosti porozumět formě souhlasu, ať už písemně nebo verbálně (zdravé kontroly, atopické kontroly a pacienti s AD)
  • Všechny subjekty, jejichž hlavní diagnózu vyšetřovatel studie nepovažuje za bezpečnou pro účast ve studii. Příklady zahrnují známou hemofilii nebo jiné krevní poruchy nebo kožní infekci v místě odběru krve nebo biopsie (zdravé kontroly, atopické kontroly a pacienti s AD)
  • Kontrolní subjekty se zjevnou xerózou (zdravé kontroly a atopické kontroly)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Zdraví jedinci bez anamnézy atopie (atopická dermatitida, astma nebo alergická rýma) ve věku od 0 měsíců do 17 let, kteří jsou věkem a pohlavím odpovídající našim subjektům s atopickou dermatitidou.
Atopická dermatitida
Děti s atopickou dermatitidou od 0 měsíců do 17 let.
Ovládání s historií atopie
Zdraví jedinci ve věku od 0 měsíců do 17 let s astmatem, potravinovými alergiemi nebo alergickou rýmou v anamnéze, ale bez atopické dermatitidy nebo s pozitivní rodinnou anamnézou atopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčné infiltráty
Časové okno: Jeden rok
Vyšetříme vzorky kůže a krve na různé imunitní buňky, o kterých je známo, že se podílejí na atopické dermatitidě.
Jeden rok
Genová exprese
Časové okno: Jeden rok
Budeme zkoumat vzorky kůže a krve na různé geny, o kterých je známo, že přispívají k atopické dermatitidě, pomocí analýzy RNA a cytokinů.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace biomarkerů s kvalitou života
Časové okno: Jeden rok
Budeme analyzovat krevní a tkáňové biomarkery, abychom určili, zda jsou srovnatelné s měřením kvality života a svědění (pruritus).
Jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj panelu neinvazivních biomarkerů ze vzorků páskových proužků
Časové okno: Dva roky
Vývoj panelu neinvazivních biomarkerů ze vzorků páskových proužků
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Rockefeller University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emma Guttman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Paller, MD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-15143

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit