Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie biomarkerów skóry i krwi w atopowym zapaleniu skóry u dzieci

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amy Paller, Northwestern University

Definiowanie biomarkerów skórnych i we krwi atopowego zapalenia skóry u dzieci BADANIE CZĘŚCIOWE: Definiowanie predykcyjnych nieinwazyjnych biomarkerów atopowego zapalenia skóry u dzieci (finansowane przez firmę Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)

Atopowe zapalenie skóry (AZS), znane również jako egzema, jest najczęstszą zapalną chorobą skóry u dzieci, dotykającą 10-20% dzieci i 1-2% dorosłych.

To schorzenie skóry może wiązać się z nieznośnym swędzeniem i zwiększoną podatnością na infekcje skóry. Przyczyna AD jest obecnie słabo poznana; dlatego obecnie nie ma ukierunkowanych opcji leczenia. Niedawno przeprowadzono badania u dorosłych z AD, które wyjaśniają przyczynę i dają nam nowe możliwości badania możliwości leczenia, jednak nie przeprowadzono żadnych większych badań w tej dziedzinie u dzieci. Mamy nadzieję, że uda nam się ocenić biomarkery skóry i krwi występujące w AD u dzieci i porównać je z AD u dorosłych.

Hipoteza: Układ odpornościowy pogarsza problemy z barierą skórną, które są powszechne w atopowym zapaleniu skóry. Uważamy, że w atopowym zapaleniu skóry u dorosłych i dzieci występują podobne nieprawidłowości immunologiczne i skórne. Wreszcie poziomy aktywowanych cząsteczek we krwi w atopowym zapaleniu skóry mogą służyć jako substytuty aktywacji immunologicznej skóry i będą korelować z ciężkością choroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Zdefiniowanie komórkowych i molekularnych biomarkerów atopowego zapalenia skóry w biopsjach skóry i próbkach krwi z populacji dzieci w wieku przedszkolnym i skorelowanie ich z ciężkością choroby.
  2. Do pomiaru bariery skórnej w atopowym zapaleniu skóry.
  3. Ocena jakości życia w atopowym zapaleniu skóry za pomocą różnych kwestionariuszy.

Cele częściowego badania nieinwazyjnych biomarkerów:

  1. Opracuj panel nieinwazyjnych biomarkerów w paskach przylepnych i surowicy.
  2. Skoreluj ekspresję mRNA ze skóry w paski z taśmą z indywidualnymi markerami nasilenia (EASI, SCORAD, świąd i TEWL).
  3. Skoreluj markery mRNA we krwi z wynikami ciężkości.
  4. Skoreluj markery białkowe w surowicy z wynikami ciężkości.
  5. Porównaj biomarkery na podstawie wieku pacjenta.
  6. Skoreluj kandydatów na biomarkery z pasków taśmy i krwi z „złotym standardem” zestawem biomarkerów pochodzących z próbek biopsji skóry dobranych pod względem wieku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

505

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Northbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60062
        • Northbrook Lurie Children's Outpatient Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani w przychodniach dermatologicznych Szpitala Dziecięcego Ann i Roberta H. Lurie.

  • 200 dzieci z łagodnym do ciężkiego AZS, 100 osób zdrowych (bez objawów atopii) dobranych pod względem wieku i płci, 100 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci z chorobą atopową (alergiczny nieżyt nosa lub astma), ale bez historii atopowego zapalenia skóry
  • Pacjenci z AD w wieku od 0 miesięcy do 4 lat zostaną poproszeni o pobranie wymazów z policzków
  • 70 dzieci z łagodnym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry oraz 70 dobranych pod względem wieku i płci (ale nie dopasowanych miejscowo) zdrowych osób z grupy kontrolnej (bez objawów atopii) zostanie włączonych do pobierania biopsji skóry.
  • 30 dzieci z atopowym zapaleniem skóry i 30 nieatopowych grup kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci w celu oceny obrazowej.
  • Wartości transepidermalnej utraty wody uzyskamy u 300 zdrowych osób kontrolnych.
  • W momencie porodu krew pępowinowa zostanie pobrana od 30 zdrowych osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mogą być dowolnej płci i muszą być w wieku od 0 miesięcy do 17 lat w momencie włączenia (zdrowe grupy kontrolne, osoby z atopią i pacjenci z AD)
  • Próbka skóry i próbka krwi zdrowych osób kontrolnych nie może mieć ogólnoustrojowej choroby zapalnej ani osobistej lub rodzinnej historii atopii (pokrzywka, alergia pokarmowa, alergiczny nieżyt nosa lub zapalenie spojówek, astma)
  • Grupa kontrolna z atopową próbką krwi może mieć stan atopowy (alergiczny nieżyt nosa lub astmę), ale nie może mieć historii atopowego zapalenia skóry
  • Wszystkie kontrole do pobierania próbek skóry mogą nie wykazywać zauważalnych nieprawidłowości w pobranej próbce skóry i, aby dodatkowo zapewnić normalność „normalnych” brzegów skóry, nie mogą wykazywać objawów zapalenia lub zmian naskórka w zmianie, która ma zostać usunięta chirurgicznie
  • Pacjenci z AZS muszą mieć łagodne lub ciężkie atopowe zapalenie skóry z nowym początkiem choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub ostrym zaostrzeniem AZS
  • Uczestnicy w wieku 17 lat i starsi oraz rodzice/opiekunowie nieletnich muszą podpisać odpowiednio zatwierdzoną zgodę IRB i formularz(e) zgody przed rozpoczęciem protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody lub rodzice niezdolni do wyrażenia zgody z powodu opóźnień poznawczych lub niemożności zrozumienia formularza zgody na piśmie lub przedstawionej ustnie (grupa kontrolna osób zdrowych, grupa kontrolna z atopią i pacjenci z AD)
  • Wszyscy uczestnicy, których główna diagnoza została uznana przez badacza za niebezpieczną dla udziału w badaniu. Przykłady obejmują znaną hemofilię lub inne choroby krwi lub zakażenie skóry w miejscu pobrania krwi lub biopsji (zdrowe grupy kontrolne, osoby z atopią i pacjenci z AD)
  • Osoby kontrolne z wyraźną suchością skóry (zdrowe kontrole i kontrole atopowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Zdrowi pacjenci bez historii atopii (atopowe zapalenie skóry, astma lub alergiczny nieżyt nosa) w wieku od 0 miesięcy do 17 lat, których wiek i płeć są dopasowane do naszych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.
Atopowe zapalenie skóry
Dzieci z atopowym zapaleniem skóry w wieku od 0 miesięcy do 17 lat.
Kontrola z historią Atopy
Zdrowe osoby w wieku od 0 miesięcy do 17 lat z astmą, alergiami pokarmowymi lub alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w wywiadzie, ale bez atopowego zapalenia skóry lub z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku atopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nacieki komórkowe
Ramy czasowe: Rok
Zbadamy próbki skóry i krwi pod kątem różnych komórek odpornościowych, o których wiadomo, że są zaangażowane w atopowe zapalenie skóry.
Rok
Ekspresja genu
Ramy czasowe: Rok
Zbadamy próbki skóry i krwi pod kątem różnych genów, o których wiadomo, że przyczyniają się do atopowego zapalenia skóry, analizując RNA i cytokiny.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja biomarkerów z jakością życia
Ramy czasowe: Rok
Przeanalizujemy biomarkery krwi i tkanek, aby określić, czy są one porównywalne z pomiarami jakości życia i swędzenia (świądu).
Rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie panelu nieinwazyjnych biomarkerów z próbek pasków taśmy
Ramy czasowe: Dwa lata
Opracowanie panelu nieinwazyjnych biomarkerów z próbek pasków taśmy
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Rockefeller University

Śledczy

  • Główny śledczy: Emma Guttman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Główny śledczy: Amy Paller, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-15143

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj