- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01786772
Neuromuscular Consequences of Knee Arthroscopy
22. února 2018 aktualizováno: Creighton University
To determine changes in quadriceps muscle function following the application of ice and compression to the knee.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Novel rehabilitation methods, that specifically target decreased muscle activation due to joint pathology prior to strength training, have elicited greater improvements in muscle function and self-reported disability compared to traditional therapies.
Preliminary evidence suggests applying cryotherapy to a joint prior to exercise can increase quadriceps activation.
It is unknown if applying cryotherapy and intermittent pneumatic compression can also increase quadriceps force output and voluntary activation.
The purpose of this study is to determine changes in quadriceps force output and voluntary activation following the application of cryotherapy and compression.
The investigators hypothesize there will be an increase in quadriceps force output and voluntary activation following the application of cryotherapy and compression.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
- Creighton University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 15-65 years
- BMI < 30
- Candidate for arthroscopic knee surgery to address meniscus pathology or arthroscopic knee surgery within the past 2 years.
Exclusion Criteria:
- Participants who are outside of age range
- Ligamentous insufficiency or repair
- Participants with traumatic spine or lower extremity injury within past 6 months
- Participants who have had previous adverse reactions to electrical stimulation or cryotherapy (i.e. burns, hypersensitivity)
- Medical conditions which would be contraindications to electrical stimulation or transcranial magnetic stimulation, including cardiac pacemaker, metal implants in the head, current pregnancy, neurological disorders, and history of seizures
- Participants who are unable to give consent or are unable to understand procedures of experiment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cryotherapy and compression
Cryotherapy and intermittent pneumatic compression will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. Circumferential intermittent pneumatic compression to the knee joint (5 to 50 mm Hg) will be applied in conjunction with cryotherapy.
The duration of intervention will be 20 minutes.
|
Cryotherapy and intermittent pneumatic compression will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. Circumferential intermittent pneumatic compression to the knee joint (5 to 50 mm Hg) will be applied in conjunction with cryotherapy.
The duration of intervention will be 20 minutes.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cryotherapy
Cryotherapy will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. The duration of intervention will be 20 minutes.
|
Cryotherapy will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. The duration of intervention will be 20 minutes.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in quadriceps force output and voluntary activation
Časové okno: Baseline and immediately following intervention (Single Study Visit)
|
Quadriceps activation will be estimated by utilizing the burst-superimposition technique on a maximum voluntary isometric contraction (MVIC) and during a resting condition.
The burst-superimposition technique provides the muscle with a percutaneous stimulus to recruit any remaining muscle fibers which have not been stimulated.
|
Baseline and immediately following intervention (Single Study Visit)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NCT12-16517
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tear of Fibrocartilage of Joint
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Cryotherapy and compression
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZatím nenabírámeOligohydramnion | Amniotická tekutina; Porucha
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationDokončenoLymfedémSpojené státy
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno