- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01786772
Neuromuscular Consequences of Knee Arthroscopy
22. februar 2018 oppdatert av: Creighton University
To determine changes in quadriceps muscle function following the application of ice and compression to the knee.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Novel rehabilitation methods, that specifically target decreased muscle activation due to joint pathology prior to strength training, have elicited greater improvements in muscle function and self-reported disability compared to traditional therapies.
Preliminary evidence suggests applying cryotherapy to a joint prior to exercise can increase quadriceps activation.
It is unknown if applying cryotherapy and intermittent pneumatic compression can also increase quadriceps force output and voluntary activation.
The purpose of this study is to determine changes in quadriceps force output and voluntary activation following the application of cryotherapy and compression.
The investigators hypothesize there will be an increase in quadriceps force output and voluntary activation following the application of cryotherapy and compression.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
- Creighton University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 15-65 years
- BMI < 30
- Candidate for arthroscopic knee surgery to address meniscus pathology or arthroscopic knee surgery within the past 2 years.
Exclusion Criteria:
- Participants who are outside of age range
- Ligamentous insufficiency or repair
- Participants with traumatic spine or lower extremity injury within past 6 months
- Participants who have had previous adverse reactions to electrical stimulation or cryotherapy (i.e. burns, hypersensitivity)
- Medical conditions which would be contraindications to electrical stimulation or transcranial magnetic stimulation, including cardiac pacemaker, metal implants in the head, current pregnancy, neurological disorders, and history of seizures
- Participants who are unable to give consent or are unable to understand procedures of experiment.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cryotherapy and compression
Cryotherapy and intermittent pneumatic compression will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. Circumferential intermittent pneumatic compression to the knee joint (5 to 50 mm Hg) will be applied in conjunction with cryotherapy.
The duration of intervention will be 20 minutes.
|
Cryotherapy and intermittent pneumatic compression will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. Circumferential intermittent pneumatic compression to the knee joint (5 to 50 mm Hg) will be applied in conjunction with cryotherapy.
The duration of intervention will be 20 minutes.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Cryotherapy
Cryotherapy will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. The duration of intervention will be 20 minutes.
|
Cryotherapy will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. The duration of intervention will be 20 minutes.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in quadriceps force output and voluntary activation
Tidsramme: Baseline and immediately following intervention (Single Study Visit)
|
Quadriceps activation will be estimated by utilizing the burst-superimposition technique on a maximum voluntary isometric contraction (MVIC) and during a resting condition.
The burst-superimposition technique provides the muscle with a percutaneous stimulus to recruit any remaining muscle fibers which have not been stimulated.
|
Baseline and immediately following intervention (Single Study Visit)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NCT12-16517
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .