- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01786772
Neuromuscular Consequences of Knee Arthroscopy
22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Creighton University
To determine changes in quadriceps muscle function following the application of ice and compression to the knee.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Novel rehabilitation methods, that specifically target decreased muscle activation due to joint pathology prior to strength training, have elicited greater improvements in muscle function and self-reported disability compared to traditional therapies.
Preliminary evidence suggests applying cryotherapy to a joint prior to exercise can increase quadriceps activation.
It is unknown if applying cryotherapy and intermittent pneumatic compression can also increase quadriceps force output and voluntary activation.
The purpose of this study is to determine changes in quadriceps force output and voluntary activation following the application of cryotherapy and compression.
The investigators hypothesize there will be an increase in quadriceps force output and voluntary activation following the application of cryotherapy and compression.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 15-65 years
- BMI < 30
- Candidate for arthroscopic knee surgery to address meniscus pathology or arthroscopic knee surgery within the past 2 years.
Exclusion Criteria:
- Participants who are outside of age range
- Ligamentous insufficiency or repair
- Participants with traumatic spine or lower extremity injury within past 6 months
- Participants who have had previous adverse reactions to electrical stimulation or cryotherapy (i.e. burns, hypersensitivity)
- Medical conditions which would be contraindications to electrical stimulation or transcranial magnetic stimulation, including cardiac pacemaker, metal implants in the head, current pregnancy, neurological disorders, and history of seizures
- Participants who are unable to give consent or are unable to understand procedures of experiment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cryotherapy and compression
Cryotherapy and intermittent pneumatic compression will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. Circumferential intermittent pneumatic compression to the knee joint (5 to 50 mm Hg) will be applied in conjunction with cryotherapy.
The duration of intervention will be 20 minutes.
|
Cryotherapy and intermittent pneumatic compression will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. Circumferential intermittent pneumatic compression to the knee joint (5 to 50 mm Hg) will be applied in conjunction with cryotherapy.
The duration of intervention will be 20 minutes.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Cryotherapy
Cryotherapy will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. The duration of intervention will be 20 minutes.
|
Cryotherapy will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. The duration of intervention will be 20 minutes.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in quadriceps force output and voluntary activation
Ramy czasowe: Baseline and immediately following intervention (Single Study Visit)
|
Quadriceps activation will be estimated by utilizing the burst-superimposition technique on a maximum voluntary isometric contraction (MVIC) and during a resting condition.
The burst-superimposition technique provides the muscle with a percutaneous stimulus to recruit any remaining muscle fibers which have not been stimulated.
|
Baseline and immediately following intervention (Single Study Visit)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT12-16517
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .