- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01786772
Neuromuscular Consequences of Knee Arthroscopy
22 de febrero de 2018 actualizado por: Creighton University
To determine changes in quadriceps muscle function following the application of ice and compression to the knee.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Novel rehabilitation methods, that specifically target decreased muscle activation due to joint pathology prior to strength training, have elicited greater improvements in muscle function and self-reported disability compared to traditional therapies.
Preliminary evidence suggests applying cryotherapy to a joint prior to exercise can increase quadriceps activation.
It is unknown if applying cryotherapy and intermittent pneumatic compression can also increase quadriceps force output and voluntary activation.
The purpose of this study is to determine changes in quadriceps force output and voluntary activation following the application of cryotherapy and compression.
The investigators hypothesize there will be an increase in quadriceps force output and voluntary activation following the application of cryotherapy and compression.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 15-65 years
- BMI < 30
- Candidate for arthroscopic knee surgery to address meniscus pathology or arthroscopic knee surgery within the past 2 years.
Exclusion Criteria:
- Participants who are outside of age range
- Ligamentous insufficiency or repair
- Participants with traumatic spine or lower extremity injury within past 6 months
- Participants who have had previous adverse reactions to electrical stimulation or cryotherapy (i.e. burns, hypersensitivity)
- Medical conditions which would be contraindications to electrical stimulation or transcranial magnetic stimulation, including cardiac pacemaker, metal implants in the head, current pregnancy, neurological disorders, and history of seizures
- Participants who are unable to give consent or are unable to understand procedures of experiment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cryotherapy and compression
Cryotherapy and intermittent pneumatic compression will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. Circumferential intermittent pneumatic compression to the knee joint (5 to 50 mm Hg) will be applied in conjunction with cryotherapy.
The duration of intervention will be 20 minutes.
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Cryotherapy and intermittent pneumatic compression will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. Circumferential intermittent pneumatic compression to the knee joint (5 to 50 mm Hg) will be applied in conjunction with cryotherapy.
The duration of intervention will be 20 minutes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cryotherapy
Cryotherapy will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. The duration of intervention will be 20 minutes.
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Cryotherapy will be applied to the knee joint using a recirculating compression unit and knee sleeve.
This unit will recirculate water which is between 1-3° C. The duration of intervention will be 20 minutes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Changes in quadriceps force output and voluntary activation
Periodo de tiempo: Baseline and immediately following intervention (Single Study Visit)
|
Quadriceps activation will be estimated by utilizing the burst-superimposition technique on a maximum voluntary isometric contraction (MVIC) and during a resting condition.
The burst-superimposition technique provides the muscle with a percutaneous stimulus to recruit any remaining muscle fibers which have not been stimulated.
|
Baseline and immediately following intervention (Single Study Visit)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NCT12-16517
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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