- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01788644
Early Child Care and Risk of Obesity (Nurture)
2. října 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Nurture: Early Child Care and Risk of Obesity
The purpose of this study is to examine risk factors associated with infant growth and the development of obesity in the first year of life.
The investigators plan to establish a racially and ethnically diverse southern cohort of 800 mother/infant dyads, followed regularly from birth to 12 months of age.
The cohort will be residents of Durham, North Carolina (NC) and the immediate surrounding area.
The proposed longitudinal study will examine factors contributing to the development of obesity, including dietary behaviors, physical activity and inactivity, stress, and sleep duration and quality.
Frequent in-home assessments throughout infancy and contact with other care providers will help pinpoint exactly when children begin to gain weight excessively and will identify risk factors related to energy intake, energy expenditure, stress, and sleep associated with obesity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
860
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mothers/infant dyads in the Durham, NC area
Popis
Inclusion Criteria:
- mother over 18
- in 2nd or 3rd trimester of pregnancy with singleton
- speak and read English
- planning to stay in area for the first year of baby's life
Exclusion Criteria:
- baby born with conditions that may affect weight, feeding or motor activity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
No treatment (observational study)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in child adiposity
Časové okno: birth - 12 months
|
In-person assessments of infant weight, length, and skinfold thicknesses at birth, 3, 6, 9, and 12 months of age
|
birth - 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Benjamin Neelon SE, Ostbye T, Bennett GG, Kravitz RM, Clancy SM, Stroo M, Iversen E, Hoyo C. Cohort profile for the Nurture Observational Study examining associations of multiple caregivers on infant growth in the Southeastern USA. BMJ Open. 2017 Feb 8;7(2):e013939. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013939.
- Costa S, Adams J, Gonzalez-Nahm S, Benjamin Neelon SE. Childcare in Infancy and Later Obesity: a Narrative Review of Longitudinal Studies. Curr Pediatr Rep. 2017;5(3):118-131. doi: 10.1007/s40124-017-0134-7. Epub 2017 Jun 15.
- Khatiwada A, Shoaibi A, Neelon B, Emond JA, Benjamin-Neelon SE. Household chaos during infancy and infant weight status at 12 months. Pediatr Obes. 2018 Oct;13(10):607-613. doi: 10.1111/ijpo.12395. Epub 2018 Jul 17.
- Hesketh KR, Evenson KR, Stroo M, Clancy SM, Ostbye T, Benjamin-Neelon SE. Physical activity and sedentary behavior during pregnancy and postpartum, measured using hip and wrist-worn accelerometers. Prev Med Rep. 2018 Apr 19;10:337-345. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.04.012. eCollection 2018 Jun.
- Emond JA, O'Malley AJ, Neelon B, Kravitz RM, Ostbye T, Benjamin-Neelon SE. Associations between daily screen time and sleep in a racially and socioeconomically diverse sample of US infants: a prospective cohort study. BMJ Open. 2021 Jun 24;11(6):e044525. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044525.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00036242
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Child Adiposity
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika