- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01788644
Early Child Care and Risk of Obesity (Nurture)
2. oktober 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University
Nurture: Early Child Care and Risk of Obesity
The purpose of this study is to examine risk factors associated with infant growth and the development of obesity in the first year of life.
The investigators plan to establish a racially and ethnically diverse southern cohort of 800 mother/infant dyads, followed regularly from birth to 12 months of age.
The cohort will be residents of Durham, North Carolina (NC) and the immediate surrounding area.
The proposed longitudinal study will examine factors contributing to the development of obesity, including dietary behaviors, physical activity and inactivity, stress, and sleep duration and quality.
Frequent in-home assessments throughout infancy and contact with other care providers will help pinpoint exactly when children begin to gain weight excessively and will identify risk factors related to energy intake, energy expenditure, stress, and sleep associated with obesity.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
860
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mothers/infant dyads in the Durham, NC area
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- mother over 18
- in 2nd or 3rd trimester of pregnancy with singleton
- speak and read English
- planning to stay in area for the first year of baby's life
Exclusion Criteria:
- baby born with conditions that may affect weight, feeding or motor activity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
No treatment (observational study)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in child adiposity
Tidsramme: birth - 12 months
|
In-person assessments of infant weight, length, and skinfold thicknesses at birth, 3, 6, 9, and 12 months of age
|
birth - 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Benjamin Neelon SE, Ostbye T, Bennett GG, Kravitz RM, Clancy SM, Stroo M, Iversen E, Hoyo C. Cohort profile for the Nurture Observational Study examining associations of multiple caregivers on infant growth in the Southeastern USA. BMJ Open. 2017 Feb 8;7(2):e013939. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013939.
- Costa S, Adams J, Gonzalez-Nahm S, Benjamin Neelon SE. Childcare in Infancy and Later Obesity: a Narrative Review of Longitudinal Studies. Curr Pediatr Rep. 2017;5(3):118-131. doi: 10.1007/s40124-017-0134-7. Epub 2017 Jun 15.
- Khatiwada A, Shoaibi A, Neelon B, Emond JA, Benjamin-Neelon SE. Household chaos during infancy and infant weight status at 12 months. Pediatr Obes. 2018 Oct;13(10):607-613. doi: 10.1111/ijpo.12395. Epub 2018 Jul 17.
- Hesketh KR, Evenson KR, Stroo M, Clancy SM, Ostbye T, Benjamin-Neelon SE. Physical activity and sedentary behavior during pregnancy and postpartum, measured using hip and wrist-worn accelerometers. Prev Med Rep. 2018 Apr 19;10:337-345. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.04.012. eCollection 2018 Jun.
- Emond JA, O'Malley AJ, Neelon B, Kravitz RM, Ostbye T, Benjamin-Neelon SE. Associations between daily screen time and sleep in a racially and socioeconomically diverse sample of US infants: a prospective cohort study. BMJ Open. 2021 Jun 24;11(6):e044525. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044525.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00036242
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .