- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01788644
Early Child Care and Risk of Obesity (Nurture)
2 ottobre 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Nurture: Early Child Care and Risk of Obesity
The purpose of this study is to examine risk factors associated with infant growth and the development of obesity in the first year of life.
The investigators plan to establish a racially and ethnically diverse southern cohort of 800 mother/infant dyads, followed regularly from birth to 12 months of age.
The cohort will be residents of Durham, North Carolina (NC) and the immediate surrounding area.
The proposed longitudinal study will examine factors contributing to the development of obesity, including dietary behaviors, physical activity and inactivity, stress, and sleep duration and quality.
Frequent in-home assessments throughout infancy and contact with other care providers will help pinpoint exactly when children begin to gain weight excessively and will identify risk factors related to energy intake, energy expenditure, stress, and sleep associated with obesity.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
860
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Mothers/infant dyads in the Durham, NC area
Descrizione
Inclusion Criteria:
- mother over 18
- in 2nd or 3rd trimester of pregnancy with singleton
- speak and read English
- planning to stay in area for the first year of baby's life
Exclusion Criteria:
- baby born with conditions that may affect weight, feeding or motor activity
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
No treatment (observational study)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in child adiposity
Lasso di tempo: birth - 12 months
|
In-person assessments of infant weight, length, and skinfold thicknesses at birth, 3, 6, 9, and 12 months of age
|
birth - 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Benjamin Neelon SE, Ostbye T, Bennett GG, Kravitz RM, Clancy SM, Stroo M, Iversen E, Hoyo C. Cohort profile for the Nurture Observational Study examining associations of multiple caregivers on infant growth in the Southeastern USA. BMJ Open. 2017 Feb 8;7(2):e013939. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013939.
- Costa S, Adams J, Gonzalez-Nahm S, Benjamin Neelon SE. Childcare in Infancy and Later Obesity: a Narrative Review of Longitudinal Studies. Curr Pediatr Rep. 2017;5(3):118-131. doi: 10.1007/s40124-017-0134-7. Epub 2017 Jun 15.
- Khatiwada A, Shoaibi A, Neelon B, Emond JA, Benjamin-Neelon SE. Household chaos during infancy and infant weight status at 12 months. Pediatr Obes. 2018 Oct;13(10):607-613. doi: 10.1111/ijpo.12395. Epub 2018 Jul 17.
- Hesketh KR, Evenson KR, Stroo M, Clancy SM, Ostbye T, Benjamin-Neelon SE. Physical activity and sedentary behavior during pregnancy and postpartum, measured using hip and wrist-worn accelerometers. Prev Med Rep. 2018 Apr 19;10:337-345. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.04.012. eCollection 2018 Jun.
- Emond JA, O'Malley AJ, Neelon B, Kravitz RM, Ostbye T, Benjamin-Neelon SE. Associations between daily screen time and sleep in a racially and socioeconomically diverse sample of US infants: a prospective cohort study. BMJ Open. 2021 Jun 24;11(6):e044525. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044525.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00036242
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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