- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01788644
Early Child Care and Risk of Obesity (Nurture)
2 oktober 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Nurture: Early Child Care and Risk of Obesity
The purpose of this study is to examine risk factors associated with infant growth and the development of obesity in the first year of life.
The investigators plan to establish a racially and ethnically diverse southern cohort of 800 mother/infant dyads, followed regularly from birth to 12 months of age.
The cohort will be residents of Durham, North Carolina (NC) and the immediate surrounding area.
The proposed longitudinal study will examine factors contributing to the development of obesity, including dietary behaviors, physical activity and inactivity, stress, and sleep duration and quality.
Frequent in-home assessments throughout infancy and contact with other care providers will help pinpoint exactly when children begin to gain weight excessively and will identify risk factors related to energy intake, energy expenditure, stress, and sleep associated with obesity.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
860
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mothers/infant dyads in the Durham, NC area
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- mother over 18
- in 2nd or 3rd trimester of pregnancy with singleton
- speak and read English
- planning to stay in area for the first year of baby's life
Exclusion Criteria:
- baby born with conditions that may affect weight, feeding or motor activity
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
No treatment (observational study)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in child adiposity
Tidsram: birth - 12 months
|
In-person assessments of infant weight, length, and skinfold thicknesses at birth, 3, 6, 9, and 12 months of age
|
birth - 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Benjamin Neelon SE, Ostbye T, Bennett GG, Kravitz RM, Clancy SM, Stroo M, Iversen E, Hoyo C. Cohort profile for the Nurture Observational Study examining associations of multiple caregivers on infant growth in the Southeastern USA. BMJ Open. 2017 Feb 8;7(2):e013939. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013939.
- Costa S, Adams J, Gonzalez-Nahm S, Benjamin Neelon SE. Childcare in Infancy and Later Obesity: a Narrative Review of Longitudinal Studies. Curr Pediatr Rep. 2017;5(3):118-131. doi: 10.1007/s40124-017-0134-7. Epub 2017 Jun 15.
- Khatiwada A, Shoaibi A, Neelon B, Emond JA, Benjamin-Neelon SE. Household chaos during infancy and infant weight status at 12 months. Pediatr Obes. 2018 Oct;13(10):607-613. doi: 10.1111/ijpo.12395. Epub 2018 Jul 17.
- Hesketh KR, Evenson KR, Stroo M, Clancy SM, Ostbye T, Benjamin-Neelon SE. Physical activity and sedentary behavior during pregnancy and postpartum, measured using hip and wrist-worn accelerometers. Prev Med Rep. 2018 Apr 19;10:337-345. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.04.012. eCollection 2018 Jun.
- Emond JA, O'Malley AJ, Neelon B, Kravitz RM, Ostbye T, Benjamin-Neelon SE. Associations between daily screen time and sleep in a racially and socioeconomically diverse sample of US infants: a prospective cohort study. BMJ Open. 2021 Jun 24;11(6):e044525. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044525.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00036242
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .