- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01788644
Early Child Care and Risk of Obesity (Nurture)
2 de octubre de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
Nurture: Early Child Care and Risk of Obesity
The purpose of this study is to examine risk factors associated with infant growth and the development of obesity in the first year of life.
The investigators plan to establish a racially and ethnically diverse southern cohort of 800 mother/infant dyads, followed regularly from birth to 12 months of age.
The cohort will be residents of Durham, North Carolina (NC) and the immediate surrounding area.
The proposed longitudinal study will examine factors contributing to the development of obesity, including dietary behaviors, physical activity and inactivity, stress, and sleep duration and quality.
Frequent in-home assessments throughout infancy and contact with other care providers will help pinpoint exactly when children begin to gain weight excessively and will identify risk factors related to energy intake, energy expenditure, stress, and sleep associated with obesity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
860
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mothers/infant dyads in the Durham, NC area
Descripción
Inclusion Criteria:
- mother over 18
- in 2nd or 3rd trimester of pregnancy with singleton
- speak and read English
- planning to stay in area for the first year of baby's life
Exclusion Criteria:
- baby born with conditions that may affect weight, feeding or motor activity
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
No treatment (observational study)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in child adiposity
Periodo de tiempo: birth - 12 months
|
In-person assessments of infant weight, length, and skinfold thicknesses at birth, 3, 6, 9, and 12 months of age
|
birth - 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Benjamin Neelon SE, Ostbye T, Bennett GG, Kravitz RM, Clancy SM, Stroo M, Iversen E, Hoyo C. Cohort profile for the Nurture Observational Study examining associations of multiple caregivers on infant growth in the Southeastern USA. BMJ Open. 2017 Feb 8;7(2):e013939. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013939.
- Costa S, Adams J, Gonzalez-Nahm S, Benjamin Neelon SE. Childcare in Infancy and Later Obesity: a Narrative Review of Longitudinal Studies. Curr Pediatr Rep. 2017;5(3):118-131. doi: 10.1007/s40124-017-0134-7. Epub 2017 Jun 15.
- Khatiwada A, Shoaibi A, Neelon B, Emond JA, Benjamin-Neelon SE. Household chaos during infancy and infant weight status at 12 months. Pediatr Obes. 2018 Oct;13(10):607-613. doi: 10.1111/ijpo.12395. Epub 2018 Jul 17.
- Hesketh KR, Evenson KR, Stroo M, Clancy SM, Ostbye T, Benjamin-Neelon SE. Physical activity and sedentary behavior during pregnancy and postpartum, measured using hip and wrist-worn accelerometers. Prev Med Rep. 2018 Apr 19;10:337-345. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.04.012. eCollection 2018 Jun.
- Emond JA, O'Malley AJ, Neelon B, Kravitz RM, Ostbye T, Benjamin-Neelon SE. Associations between daily screen time and sleep in a racially and socioeconomically diverse sample of US infants: a prospective cohort study. BMJ Open. 2021 Jun 24;11(6):e044525. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044525.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00036242
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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