Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BEVERLY-C: Observační studie Avastinu (Bevacizumab) v léčbě první linie u starších pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem

1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Program pro hodnocení aktivity a bezpečnosti terapie 1. linie bevacizumabem (Avastinem) u starších pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (studie BEVERLY-C)

Tato observační studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost Avastinu (bevacizumab) v kombinaci s chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu u starších pacientů (>/= 65 let) s nově diagnostikovaným metastatickým kolorektálním karcinomem. Pacienti budou sledováni až do progrese onemocnění, smrti, odvolání souhlasu, přerušení vztahu mezi lékařem a pacientem nebo uzavření studie, podle toho, co nastane dříve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Kolorektální karcinom

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1145

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti (

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti, >/= 65 let
Pacienti s nově diagnostikovaným metastazujícím kolorektálním karcinomem zahajující léčbu první linie přípravkem Avastin v kombinaci s chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu podle schváleného maďarského souhrnu údajů o přípravku
Pacienti vhodní pro léčbu Avastinem podle posouzení ošetřujícího lékaře

Kritéria vyloučení:

Jakékoli kontraindikace léčby Avastinem podle maďarského souhrnu údajů o přípravku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Medián přežití bez progrese Časové okno: přibližně 3,5 roku	přibližně 3,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Celková míra odpovědí (úplná odpověď + částečná odpověď) Časové okno: přibližně 3,5 roku	přibližně 3,5 roku
Míra klinického přínosu (kompletní odpověď + částečná odpověď + stabilní onemocnění) Časové okno: přibližně 3,5 roku	přibližně 3,5 roku
Rychlost metastazektomie Časové okno: přibližně 3,5 roku	přibližně 3,5 roku
Průměrná délka léčby Avastinem Časové okno: přibližně 3,5 roku	přibližně 3,5 roku
Bezpečnost: Výskyt nežádoucích účinků Časové okno: přibližně 3,5 roku	přibližně 3,5 roku
Medián přežití bez progrese v podskupině léčené Avastinem plus fluorouracilem v monoterapii Časové okno: přibližně 3,5 roku	přibližně 3,5 roku
Medián přežití bez progrese podle věkové skupiny (65-74 let; >/= 75 let) Časové okno: přibližně 3,5 roku	přibližně 3,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)