Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BEVERLY-C: En observationsstudie av Avastin (Bevacizumab) i första linjens behandling hos äldre patienter med metastaserad kolorektal cancer

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Program för bedömning av aktivitet och säkerhet för 1:a linjens Bevacizumab (Avastin) terapi hos äldre patienter med metastaserad kolorektal cancer (BEVERLY-C-studie)

Denna observationsstudie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Avastin (bevacizumab) i kombination med fluoropyrimidinbaserad kemoterapi hos äldre patienter (>/= 65 år) med nyligen diagnostiserad metastaserad kolorektal cancer. Patienterna kommer att följas tills sjukdomsprogression, dödsfall, återkallande av samtycke, avbrytande av läkare-patient-relationen eller avslutad studie, beroende på vad som inträffar först.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1145

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter (

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, >/= 65 år
  • Patienter med nyligen diagnostiserad metastaserad kolorektal cancer som påbörjar förstahandsbehandling med Avastin i kombination med fluoropyrimidinbaserad kemoterapi enligt den godkända ungerska produktresumén
  • Patienter som är lämpliga för Avastin-behandling enligt bedömning av den behandlande läkaren

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kontraindikationer mot Avastin-behandling enligt den ungerska produktresumén

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Median progressionsfri överlevnad
Tidsram: cirka 3,5 år
cirka 3,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total svarsfrekvens (fullständigt svar + delvis svar)
Tidsram: cirka 3,5 år
cirka 3,5 år
Klinisk nytta (fullständig respons + partiell respons + stabil sjukdom)
Tidsram: cirka 3,5 år
cirka 3,5 år
Metastasectomy rate
Tidsram: cirka 3,5 år
cirka 3,5 år
Genomsnittlig varaktighet av Avastin-behandling
Tidsram: cirka 3,5 år
cirka 3,5 år
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: cirka 3,5 år
cirka 3,5 år
Medianprogressionsfri överlevnad i subgrupp som får Avastin plus fluorouracil monoterapi
Tidsram: cirka 3,5 år
cirka 3,5 år
Median progressionsfri överlevnad enligt åldersgrupp (65-74 år; >/= 75 år)
Tidsram: cirka 3,5 år
cirka 3,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML25630

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera