Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BEVERLY-C: обсервационное исследование Авастина (бевацизумаба) в качестве терапии первой линии у пожилых пациентов с метастатическим колоректальным раком

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Программа оценки активности и безопасности первой линии терапии бевацизумабом (авастином) у пожилых пациентов с метастатическим колоректальным раком (исследование BEVERLY-C)

В этом обсервационном исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность Авастина (бевацизумаба) в сочетании с химиотерапией на основе фторпиримидина у пожилых пациентов (>/= 65 лет) с впервые диагностированным метастатическим колоректальным раком. Пациенты будут находиться под наблюдением до прогрессирования заболевания, смерти, отзыва согласия, прекращения отношений между врачом и пациентом или закрытия исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Колоректальный рак

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Венгрия
- - Budapest, Венгрия, 1145

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты (

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты >/= 65 лет
Пациенты с недавно диагностированным метастатическим колоректальным раком, начинающие лечение препаратом Авастин первой линии в комбинации с химиотерапией на основе фторпиримидина в соответствии с одобренной Венгерской сводкой характеристик продукта
Пациенты, подходящие для лечения Авастином, по оценке лечащего врача

Критерий исключения:

Любые противопоказания к лечению Авастином в соответствии с Венгерской сводкой характеристик продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Средняя выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: примерно 3,5 года	примерно 3,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая частота ответов (полный ответ + частичный ответ) Временное ограничение: примерно 3,5 года	примерно 3,5 года
Коэффициент клинической пользы (полный ответ + частичный ответ + стабилизация заболевания) Временное ограничение: примерно 3,5 года	примерно 3,5 года
Частота метастазэктомии Временное ограничение: примерно 3,5 года	примерно 3,5 года
Средняя продолжительность лечения Авастином Временное ограничение: примерно 3,5 года	примерно 3,5 года
Безопасность: частота нежелательных явлений Временное ограничение: примерно 3,5 года	примерно 3,5 года
Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания в подгруппе, получавшей монотерапию Авастином в сочетании с фторурацилом Временное ограничение: примерно 3,5 года	примерно 3,5 года
Медиана выживаемости без прогрессирования в зависимости от возрастной группы (65–74 года; >/= 75 лет) Временное ограничение: примерно 3,5 года	примерно 3,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка