Smoking Cessation After Hospitalization for a Cardiopulmonary Illness (STOPP)
17. května 2017 aktualizováno: Faysal M. Hasan, MD, North Shore Medical Center
Smoking Cessation Treatment of CardioPulmonary Hospitalized Patients
Smoking-related cardiopulmonary diseases account for a large number of hospital admissions.
We investigated the efficacy of hypnotherapy as an aid to a counseling-based smoking cessation program in improving quit rates of hospitalized smoking patients at 12 and 26 weeks after hospital discharge.
We compared outcomes with hospitalized patients who received more conventional therapy, namely nicotine replacement therapy, or patients who decided to quit on their own.
We also compared smoking cessation rates at 12 and 26 weeks after hospitalization among patients admitted with a cardiac or a pulmonary diagnosis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hospitalized patients with a cardiopulmonary diagnosis who were contemplating quitting were recruited into 4 groups: Hypnotherapy, Nicotine replacement therapy (NRT), both hypnotherapy and NRT, and self-quit group.
All patients received self-help brochures and in-hospital counseling.
Intervention groups received more extensive counseling, free NRT supply for a month and/or a 90 minute hypnotherapy session within 2 weeks of discharge.
They also had follow up telephone counseling at 1,2,4,8 and 12 weeks after discharge.
7 day prevalence of tobacco abstinence rates at 26 weeks after hospitalization were verified by self report and urinary Cotinine levels.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Spojené státy, 01970
- North Shore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients with a Cardiopulmonary admission.
Exclusion Criteria:
- Terminal illness, history of Serious Psychiatric illness or substance abuse, Pregnancy, Cognitive or language barriers.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypnotherapy
Patients admitted with a cardiopulmonary illness received a 90 minute free hypnotherapy session within 2 weeks of discharge, and a standardized tape for smoking cessation and relaxation for continued use after the session.
They also received self-help brochures, and counseling during hospitalization and by telephone at 1,2,4,8 and 12 weeks after discharge.
|
One 90 minute session within 2 weeks of hospital discharge
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nicotine Replacement Therapy
Patients recieved a free one month supply of Nicotine replacement therapy to include patches and Gum, lozenges or sprays.
Patients also received self-help brochures, and counseling during hospitalization and by telephone at 1,2,4,8 and 12 weeks after hospitalization.
|
free one month supply after hospital discharge
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hypnotherapy and Nicotine replacement
The group received similar hypnotherapy session and tape, similar brochure and counseling protocol, as well as free nicotine replacement supplies for a month after discharge.
|
One 90 minute session within 2 weeks of hospital discharge
Ostatní jména:
free one month supply after hospital discharge
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Self-Quit group
Patients were given brief counseling during hospitalization and will not be contacted until 26 weeks after hospitalization.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence From Smoking
Časové okno: at 26 weeks after hospitalization
|
Assessed by 7-day prevalence of verified tobacco abstinence at 26 weeks after hospitalization for a cardiopulmoanry illness.
Verification was confirmed biochemically by urine Cotinine testing or by telephone and discussion with a household proxy.
Patients lost to follow up were considered to be persistent smokers.
|
at 26 weeks after hospitalization
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smoking Cessation
Časové okno: at 12 weeks after hospitalization
|
Abstinence from smoking at 12 weeks after hospitalization was measured by self reported 7-day prevalence and verified urinary Cotinine test.
This included participants in groups receiving hypnotherapy, NRT or both.
Self quit group was not approached until 26 weeks after discharge.
Patients lost to follow up were considered smokers.
|
at 12 weeks after hospitalization
|
|
Smoking Abstinence Rate at 12 and 26 Weeks
Časové okno: 12 weeks and 26 weeks after hospital discharge
|
Abstinence rates were calculated for patients hospitalized with a cardiac or a pulmonary diagnosis.
|
12 weeks and 26 weeks after hospital discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faysal Hasan, M.D., North Shore Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STOPP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
published in: Complementary Therapies in Medicine 2014: 22: 1-8.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .