Smoking Cessation After Hospitalization for a Cardiopulmonary Illness (STOPP)
17 мая 2017 г. обновлено: Faysal M. Hasan, MD, North Shore Medical Center
Smoking Cessation Treatment of CardioPulmonary Hospitalized Patients
Smoking-related cardiopulmonary diseases account for a large number of hospital admissions.
We investigated the efficacy of hypnotherapy as an aid to a counseling-based smoking cessation program in improving quit rates of hospitalized smoking patients at 12 and 26 weeks after hospital discharge.
We compared outcomes with hospitalized patients who received more conventional therapy, namely nicotine replacement therapy, or patients who decided to quit on their own.
We also compared smoking cessation rates at 12 and 26 weeks after hospitalization among patients admitted with a cardiac or a pulmonary diagnosis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Hospitalized patients with a cardiopulmonary diagnosis who were contemplating quitting were recruited into 4 groups: Hypnotherapy, Nicotine replacement therapy (NRT), both hypnotherapy and NRT, and self-quit group.
All patients received self-help brochures and in-hospital counseling.
Intervention groups received more extensive counseling, free NRT supply for a month and/or a 90 minute hypnotherapy session within 2 weeks of discharge.
They also had follow up telephone counseling at 1,2,4,8 and 12 weeks after discharge.
7 day prevalence of tobacco abstinence rates at 26 weeks after hospitalization were verified by self report and urinary Cotinine levels.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01970
- North Shore Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients with a Cardiopulmonary admission.
Exclusion Criteria:
- Terminal illness, history of Serious Psychiatric illness or substance abuse, Pregnancy, Cognitive or language barriers.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Hypnotherapy
Patients admitted with a cardiopulmonary illness received a 90 minute free hypnotherapy session within 2 weeks of discharge, and a standardized tape for smoking cessation and relaxation for continued use after the session.
They also received self-help brochures, and counseling during hospitalization and by telephone at 1,2,4,8 and 12 weeks after discharge.
|
One 90 minute session within 2 weeks of hospital discharge
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Nicotine Replacement Therapy
Patients recieved a free one month supply of Nicotine replacement therapy to include patches and Gum, lozenges or sprays.
Patients also received self-help brochures, and counseling during hospitalization and by telephone at 1,2,4,8 and 12 weeks after hospitalization.
|
free one month supply after hospital discharge
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Hypnotherapy and Nicotine replacement
The group received similar hypnotherapy session and tape, similar brochure and counseling protocol, as well as free nicotine replacement supplies for a month after discharge.
|
One 90 minute session within 2 weeks of hospital discharge
Другие имена:
free one month supply after hospital discharge
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Self-Quit group
Patients were given brief counseling during hospitalization and will not be contacted until 26 weeks after hospitalization.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Abstinence From Smoking
Временное ограничение: at 26 weeks after hospitalization
|
Assessed by 7-day prevalence of verified tobacco abstinence at 26 weeks after hospitalization for a cardiopulmoanry illness.
Verification was confirmed biochemically by urine Cotinine testing or by telephone and discussion with a household proxy.
Patients lost to follow up were considered to be persistent smokers.
|
at 26 weeks after hospitalization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Smoking Cessation
Временное ограничение: at 12 weeks after hospitalization
|
Abstinence from smoking at 12 weeks after hospitalization was measured by self reported 7-day prevalence and verified urinary Cotinine test.
This included participants in groups receiving hypnotherapy, NRT or both.
Self quit group was not approached until 26 weeks after discharge.
Patients lost to follow up were considered smokers.
|
at 12 weeks after hospitalization
|
|
Smoking Abstinence Rate at 12 and 26 Weeks
Временное ограничение: 12 weeks and 26 weeks after hospital discharge
|
Abstinence rates were calculated for patients hospitalized with a cardiac or a pulmonary diagnosis.
|
12 weeks and 26 weeks after hospital discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faysal Hasan, M.D., North Shore Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STOPP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
published in: Complementary Therapies in Medicine 2014: 22: 1-8.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .