Smoking Cessation After Hospitalization for a Cardiopulmonary Illness (STOPP)
17. Mai 2017 aktualisiert von: Faysal M. Hasan, MD, North Shore Medical Center
Smoking Cessation Treatment of CardioPulmonary Hospitalized Patients
Smoking-related cardiopulmonary diseases account for a large number of hospital admissions.
We investigated the efficacy of hypnotherapy as an aid to a counseling-based smoking cessation program in improving quit rates of hospitalized smoking patients at 12 and 26 weeks after hospital discharge.
We compared outcomes with hospitalized patients who received more conventional therapy, namely nicotine replacement therapy, or patients who decided to quit on their own.
We also compared smoking cessation rates at 12 and 26 weeks after hospitalization among patients admitted with a cardiac or a pulmonary diagnosis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hospitalized patients with a cardiopulmonary diagnosis who were contemplating quitting were recruited into 4 groups: Hypnotherapy, Nicotine replacement therapy (NRT), both hypnotherapy and NRT, and self-quit group.
All patients received self-help brochures and in-hospital counseling.
Intervention groups received more extensive counseling, free NRT supply for a month and/or a 90 minute hypnotherapy session within 2 weeks of discharge.
They also had follow up telephone counseling at 1,2,4,8 and 12 weeks after discharge.
7 day prevalence of tobacco abstinence rates at 26 weeks after hospitalization were verified by self report and urinary Cotinine levels.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Salem, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01970
- North Shore Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients with a Cardiopulmonary admission.
Exclusion Criteria:
- Terminal illness, history of Serious Psychiatric illness or substance abuse, Pregnancy, Cognitive or language barriers.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hypnotherapy
Patients admitted with a cardiopulmonary illness received a 90 minute free hypnotherapy session within 2 weeks of discharge, and a standardized tape for smoking cessation and relaxation for continued use after the session.
They also received self-help brochures, and counseling during hospitalization and by telephone at 1,2,4,8 and 12 weeks after discharge.
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One 90 minute session within 2 weeks of hospital discharge
Andere Namen:
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Experimental: Nicotine Replacement Therapy
Patients recieved a free one month supply of Nicotine replacement therapy to include patches and Gum, lozenges or sprays.
Patients also received self-help brochures, and counseling during hospitalization and by telephone at 1,2,4,8 and 12 weeks after hospitalization.
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free one month supply after hospital discharge
Andere Namen:
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Experimental: Hypnotherapy and Nicotine replacement
The group received similar hypnotherapy session and tape, similar brochure and counseling protocol, as well as free nicotine replacement supplies for a month after discharge.
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One 90 minute session within 2 weeks of hospital discharge
Andere Namen:
free one month supply after hospital discharge
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Self-Quit group
Patients were given brief counseling during hospitalization and will not be contacted until 26 weeks after hospitalization.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstinence From Smoking
Zeitfenster: at 26 weeks after hospitalization
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Assessed by 7-day prevalence of verified tobacco abstinence at 26 weeks after hospitalization for a cardiopulmoanry illness.
Verification was confirmed biochemically by urine Cotinine testing or by telephone and discussion with a household proxy.
Patients lost to follow up were considered to be persistent smokers.
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at 26 weeks after hospitalization
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Smoking Cessation
Zeitfenster: at 12 weeks after hospitalization
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Abstinence from smoking at 12 weeks after hospitalization was measured by self reported 7-day prevalence and verified urinary Cotinine test.
This included participants in groups receiving hypnotherapy, NRT or both.
Self quit group was not approached until 26 weeks after discharge.
Patients lost to follow up were considered smokers.
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at 12 weeks after hospitalization
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Smoking Abstinence Rate at 12 and 26 Weeks
Zeitfenster: 12 weeks and 26 weeks after hospital discharge
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Abstinence rates were calculated for patients hospitalized with a cardiac or a pulmonary diagnosis.
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12 weeks and 26 weeks after hospital discharge
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faysal Hasan, M.D., North Shore Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STOPP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
published in: Complementary Therapies in Medicine 2014: 22: 1-8.
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Klinische Studien zur hypnotherapy
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metaMe HealthAbgeschlossenReizdarmsyndromVereinigte Staaten