- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01793402
Vitamin D Status and the Adequacy of Vitamin D Intake in Early Preterm Infants
17. dubna 2013 aktualizováno: Dr. Henry Akinbi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Adequacy of Vitamin D Intake and Vitamin D Status in Early Preterm Infants
Vitamin D is an essential nutrient.
Deficiency of vitamin D is widespread.
The prevalence of vitamin D deficiency in early preterm infants is unknown.
The American Academy of Pediatrics recommends a daily intake of 400 IU in order to achieve a serum concentration of 20 ng/ml of vitamin D. This recommendation presumes exposure to sunlight, the best source of vitamin D. This study assesses vitamin D status at birth and during hospital stay in infants delivered delivered at earlier than or at 32 weeks gestation.
We also assess the adequacy of intake relative to the target set by the American Academy of Pediatrics for children.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vitamin D is important for bone health.
Deficiency of vitamin D is widespread and is associated with a variety of diseases.
Preterm infants are susceptible osteopenia of prematurity (OP).
Vitamin D deficiency may contribute to OP.
The American Academy of Pediatrics (AAP) recommends a daily intake of 400 IU in order to achieve a serum concentration of 20 ng/ml of vitamin D. This recommendation presumes exposure to sunlight, the best source of vitamin D. Whether this level of intake or target serum concentration are achieved in early preterm infants is unknown.
We hypothesize that because early preterm infants are sequestered in the Newborn Intensive Care Units for an extended period of time, they will be deficient in vitamin D and that the current nutritional intake may not be adequate in meeting the AAP recommendation.
We assessed the concentration of serum 25-hydroxyvitamin-D in parturient mothers and in their newborns if they were less than 32 week gestation.
We monitored vitamin D intake during hospitalization in the Newborn Intensive Care Unit and serum 25-hydroxyvitamin-D at discharge.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 1 týden (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All infants born at or less than 32 weeks postmenstrual age admitted to the Newborn Intensive Care Unit at University of Cincinnati Medical Center were eligible.
Intake of vitamin D and serum 25-hydroxyvitamin-D concentrations were assessed during stay in the Newborn Intensive Care Unit.
Popis
Inclusion Criteria:
- All neonates delivered at or less than 32 weeks gestation were eligible.
Exclusion Criteria:
- Infants with lethal congenital malformation
- Infants that were not expected to survive to discharge
- Infants delivered from multiple gestation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Preterm infants born at or less than 32 weeks gestation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Serum 25-hydroxyvitamin-D concentration at the time of birth and at discharge from the hospital.
Časové okno: 6 weeks
|
This is a longitudinal study that assessed vitamin D status at birth in infants as well as in their mothers.
Daily intake of vitamin D was analyzed.
The serum concentration of 25-hydroxyvitamin-D at discharge was assessed.
We correlated maternal vitamin D with infants' vitamin D concentrations at birth.
We also correlated vitamin D concentration at birth with the concentration at discharge.
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Henry T Akinbi, M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VitD_Preterm#1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypovitaminóza D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
Eiger BioPharmaceuticalsDokončenoChronická infekce hepatitidy DKrocan