- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01793402
Vitamin D Status and the Adequacy of Vitamin D Intake in Early Preterm Infants
17 aprile 2013 aggiornato da: Dr. Henry Akinbi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Adequacy of Vitamin D Intake and Vitamin D Status in Early Preterm Infants
Vitamin D is an essential nutrient.
Deficiency of vitamin D is widespread.
The prevalence of vitamin D deficiency in early preterm infants is unknown.
The American Academy of Pediatrics recommends a daily intake of 400 IU in order to achieve a serum concentration of 20 ng/ml of vitamin D. This recommendation presumes exposure to sunlight, the best source of vitamin D. This study assesses vitamin D status at birth and during hospital stay in infants delivered delivered at earlier than or at 32 weeks gestation.
We also assess the adequacy of intake relative to the target set by the American Academy of Pediatrics for children.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vitamin D is important for bone health.
Deficiency of vitamin D is widespread and is associated with a variety of diseases.
Preterm infants are susceptible osteopenia of prematurity (OP).
Vitamin D deficiency may contribute to OP.
The American Academy of Pediatrics (AAP) recommends a daily intake of 400 IU in order to achieve a serum concentration of 20 ng/ml of vitamin D. This recommendation presumes exposure to sunlight, the best source of vitamin D. Whether this level of intake or target serum concentration are achieved in early preterm infants is unknown.
We hypothesize that because early preterm infants are sequestered in the Newborn Intensive Care Units for an extended period of time, they will be deficient in vitamin D and that the current nutritional intake may not be adequate in meeting the AAP recommendation.
We assessed the concentration of serum 25-hydroxyvitamin-D in parturient mothers and in their newborns if they were less than 32 week gestation.
We monitored vitamin D intake during hospitalization in the Newborn Intensive Care Unit and serum 25-hydroxyvitamin-D at discharge.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 settimana (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All infants born at or less than 32 weeks postmenstrual age admitted to the Newborn Intensive Care Unit at University of Cincinnati Medical Center were eligible.
Intake of vitamin D and serum 25-hydroxyvitamin-D concentrations were assessed during stay in the Newborn Intensive Care Unit.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All neonates delivered at or less than 32 weeks gestation were eligible.
Exclusion Criteria:
- Infants with lethal congenital malformation
- Infants that were not expected to survive to discharge
- Infants delivered from multiple gestation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Preterm infants born at or less than 32 weeks gestation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Serum 25-hydroxyvitamin-D concentration at the time of birth and at discharge from the hospital.
Lasso di tempo: 6 weeks
|
This is a longitudinal study that assessed vitamin D status at birth in infants as well as in their mothers.
Daily intake of vitamin D was analyzed.
The serum concentration of 25-hydroxyvitamin-D at discharge was assessed.
We correlated maternal vitamin D with infants' vitamin D concentrations at birth.
We also correlated vitamin D concentration at birth with the concentration at discharge.
|
6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Henry T Akinbi, M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VitD_Preterm#1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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