Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vitamin D Status and the Adequacy of Vitamin D Intake in Early Preterm Infants

17 de abril de 2013 atualizado por: Dr. Henry Akinbi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Adequacy of Vitamin D Intake and Vitamin D Status in Early Preterm Infants

Vitamin D is an essential nutrient. Deficiency of vitamin D is widespread. The prevalence of vitamin D deficiency in early preterm infants is unknown. The American Academy of Pediatrics recommends a daily intake of 400 IU in order to achieve a serum concentration of 20 ng/ml of vitamin D. This recommendation presumes exposure to sunlight, the best source of vitamin D. This study assesses vitamin D status at birth and during hospital stay in infants delivered delivered at earlier than or at 32 weeks gestation. We also assess the adequacy of intake relative to the target set by the American Academy of Pediatrics for children.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Vitamin D is important for bone health. Deficiency of vitamin D is widespread and is associated with a variety of diseases. Preterm infants are susceptible osteopenia of prematurity (OP). Vitamin D deficiency may contribute to OP. The American Academy of Pediatrics (AAP) recommends a daily intake of 400 IU in order to achieve a serum concentration of 20 ng/ml of vitamin D. This recommendation presumes exposure to sunlight, the best source of vitamin D. Whether this level of intake or target serum concentration are achieved in early preterm infants is unknown. We hypothesize that because early preterm infants are sequestered in the Newborn Intensive Care Units for an extended period of time, they will be deficient in vitamin D and that the current nutritional intake may not be adequate in meeting the AAP recommendation. We assessed the concentration of serum 25-hydroxyvitamin-D in parturient mothers and in their newborns if they were less than 32 week gestation. We monitored vitamin D intake during hospitalization in the Newborn Intensive Care Unit and serum 25-hydroxyvitamin-D at discharge.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • University of Cincinnati Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 semana (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

All infants born at or less than 32 weeks postmenstrual age admitted to the Newborn Intensive Care Unit at University of Cincinnati Medical Center were eligible. Intake of vitamin D and serum 25-hydroxyvitamin-D concentrations were assessed during stay in the Newborn Intensive Care Unit.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All neonates delivered at or less than 32 weeks gestation were eligible.

Exclusion Criteria:

  • Infants with lethal congenital malformation
  • Infants that were not expected to survive to discharge
  • Infants delivered from multiple gestation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Preterm infants born at or less than 32 weeks gestation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serum 25-hydroxyvitamin-D concentration at the time of birth and at discharge from the hospital.
Prazo: 6 weeks
This is a longitudinal study that assessed vitamin D status at birth in infants as well as in their mothers. Daily intake of vitamin D was analyzed. The serum concentration of 25-hydroxyvitamin-D at discharge was assessed. We correlated maternal vitamin D with infants' vitamin D concentrations at birth. We also correlated vitamin D concentration at birth with the concentration at discharge.
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigadores

  • Diretor de estudo: Henry T Akinbi, M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VitD_Preterm#1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipovitaminose D

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever