- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01794611
Different Types Of Laryngoscopes During Routine Intubation in Adult Patients
1. dubna 2013 aktualizováno: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Comparison Of C-MAC Videolaryngoscopy, Kingsvision Videolaryngoscopy and Macintosh Laryngoscopy During Routine Intubation in Adult Patients
C-MAC videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, GERMANY) with its Macintosh like blade is used with standard direct laryngoscopy technique.
KingsVisionTM videolaryngoscopes (KingSystems, IN, USA) have also Macintosh like single use blades that are channeled, wider and shorter than conventional Macintosh blades.We aim to compare these two laryngoscopes and Macintosh laryngoscope during routine intubation in adult patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 200 American Society of Anesthesiology I-III patients between 18-80 years old undergoing elective abdominal surgery and planned to be intubated orotracheally will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with upper respiratory problems and predicted difficult airways will be excluded from the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laryngoscopy
Patients will be intubated by an experienced anesthesiologists.
Anesthesiologist first uses Macintosh laryngoscope then KingsVision videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate patients.
Cormack-Lehane scores, the time from the start of laryngoscopy to visualization of the vocal cords and the time from the visualization of the vocals from the successful intubation will be recorded.
The success of the intubation will be assessed with bilateral chest auscultation.
If visualization of the vocal cords or placing of the endotracheal tube was not successful after 60 seconds with a particular laryngoscope, it will be left out and patient will be ventilated for 1 minutes and then pass to other laryngoscopes.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane Score
Časové okno: 5 minutes
|
Patients will be preoxygenated with 100% oxygen for 3 minutes before the anesthesia induction.
After induction when the train of four ratio reaches %0, patients will be intubated by one of three anesthesiologists with at least 10 years of experience.
The anesthesiologist first will use the Macintosh laryngoscope then KingsVisionTM videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate the patients.
The Cormack-Lehane scores observed during each laryngoscopy will be recorded
|
5 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
time
Časové okno: 5 minutes
|
Patients will be preoxygenated with 100% oxygen for 3 minutes before the anesthesia induction.
After induction when the train of four ratio reaches %0, patients will be intubated by one of three anesthesiologists with at least 10 years of experience.
The anesthesiologist first will use the Macintosh laryngoscope then KingsVisionTM videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate the patients.
The time from the start of laryngoscopy to the visualization of the vocal cords and the time from the visualization of the vocals from the successful intubation observed during each laryngoscopy will be recorded.
|
5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guniz Koksal, Ass.Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 36049
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .