- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01794611
Different Types Of Laryngoscopes During Routine Intubation in Adult Patients
1. april 2013 oppdatert av: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Comparison Of C-MAC Videolaryngoscopy, Kingsvision Videolaryngoscopy and Macintosh Laryngoscopy During Routine Intubation in Adult Patients
C-MAC videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, GERMANY) with its Macintosh like blade is used with standard direct laryngoscopy technique.
KingsVisionTM videolaryngoscopes (KingSystems, IN, USA) have also Macintosh like single use blades that are channeled, wider and shorter than conventional Macintosh blades.We aim to compare these two laryngoscopes and Macintosh laryngoscope during routine intubation in adult patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 200 American Society of Anesthesiology I-III patients between 18-80 years old undergoing elective abdominal surgery and planned to be intubated orotracheally will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with upper respiratory problems and predicted difficult airways will be excluded from the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laryngoscopy
Patients will be intubated by an experienced anesthesiologists.
Anesthesiologist first uses Macintosh laryngoscope then KingsVision videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate patients.
Cormack-Lehane scores, the time from the start of laryngoscopy to visualization of the vocal cords and the time from the visualization of the vocals from the successful intubation will be recorded.
The success of the intubation will be assessed with bilateral chest auscultation.
If visualization of the vocal cords or placing of the endotracheal tube was not successful after 60 seconds with a particular laryngoscope, it will be left out and patient will be ventilated for 1 minutes and then pass to other laryngoscopes.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane Score
Tidsramme: 5 minutes
|
Patients will be preoxygenated with 100% oxygen for 3 minutes before the anesthesia induction.
After induction when the train of four ratio reaches %0, patients will be intubated by one of three anesthesiologists with at least 10 years of experience.
The anesthesiologist first will use the Macintosh laryngoscope then KingsVisionTM videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate the patients.
The Cormack-Lehane scores observed during each laryngoscopy will be recorded
|
5 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
time
Tidsramme: 5 minutes
|
Patients will be preoxygenated with 100% oxygen for 3 minutes before the anesthesia induction.
After induction when the train of four ratio reaches %0, patients will be intubated by one of three anesthesiologists with at least 10 years of experience.
The anesthesiologist first will use the Macintosh laryngoscope then KingsVisionTM videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate the patients.
The time from the start of laryngoscopy to the visualization of the vocal cords and the time from the visualization of the vocals from the successful intubation observed during each laryngoscopy will be recorded.
|
5 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Guniz Koksal, Ass.Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36049
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .