- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01794611
Different Types Of Laryngoscopes During Routine Intubation in Adult Patients
1 de abril de 2013 actualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Comparison Of C-MAC Videolaryngoscopy, Kingsvision Videolaryngoscopy and Macintosh Laryngoscopy During Routine Intubation in Adult Patients
C-MAC videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, GERMANY) with its Macintosh like blade is used with standard direct laryngoscopy technique.
KingsVisionTM videolaryngoscopes (KingSystems, IN, USA) have also Macintosh like single use blades that are channeled, wider and shorter than conventional Macintosh blades.We aim to compare these two laryngoscopes and Macintosh laryngoscope during routine intubation in adult patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 200 American Society of Anesthesiology I-III patients between 18-80 years old undergoing elective abdominal surgery and planned to be intubated orotracheally will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with upper respiratory problems and predicted difficult airways will be excluded from the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Laryngoscopy
Patients will be intubated by an experienced anesthesiologists.
Anesthesiologist first uses Macintosh laryngoscope then KingsVision videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate patients.
Cormack-Lehane scores, the time from the start of laryngoscopy to visualization of the vocal cords and the time from the visualization of the vocals from the successful intubation will be recorded.
The success of the intubation will be assessed with bilateral chest auscultation.
If visualization of the vocal cords or placing of the endotracheal tube was not successful after 60 seconds with a particular laryngoscope, it will be left out and patient will be ventilated for 1 minutes and then pass to other laryngoscopes.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cormack-Lehane Score
Periodo de tiempo: 5 minutes
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Patients will be preoxygenated with 100% oxygen for 3 minutes before the anesthesia induction.
After induction when the train of four ratio reaches %0, patients will be intubated by one of three anesthesiologists with at least 10 years of experience.
The anesthesiologist first will use the Macintosh laryngoscope then KingsVisionTM videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate the patients.
The Cormack-Lehane scores observed during each laryngoscopy will be recorded
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5 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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time
Periodo de tiempo: 5 minutes
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Patients will be preoxygenated with 100% oxygen for 3 minutes before the anesthesia induction.
After induction when the train of four ratio reaches %0, patients will be intubated by one of three anesthesiologists with at least 10 years of experience.
The anesthesiologist first will use the Macintosh laryngoscope then KingsVisionTM videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate the patients.
The time from the start of laryngoscopy to the visualization of the vocal cords and the time from the visualization of the vocals from the successful intubation observed during each laryngoscopy will be recorded.
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5 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guniz Koksal, Ass.Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36049
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