- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01794611
Different Types Of Laryngoscopes During Routine Intubation in Adult Patients
1 april 2013 bijgewerkt door: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Comparison Of C-MAC Videolaryngoscopy, Kingsvision Videolaryngoscopy and Macintosh Laryngoscopy During Routine Intubation in Adult Patients
C-MAC videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, GERMANY) with its Macintosh like blade is used with standard direct laryngoscopy technique.
KingsVisionTM videolaryngoscopes (KingSystems, IN, USA) have also Macintosh like single use blades that are channeled, wider and shorter than conventional Macintosh blades.We aim to compare these two laryngoscopes and Macintosh laryngoscope during routine intubation in adult patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 200 American Society of Anesthesiology I-III patients between 18-80 years old undergoing elective abdominal surgery and planned to be intubated orotracheally will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with upper respiratory problems and predicted difficult airways will be excluded from the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laryngoscopy
Patients will be intubated by an experienced anesthesiologists.
Anesthesiologist first uses Macintosh laryngoscope then KingsVision videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate patients.
Cormack-Lehane scores, the time from the start of laryngoscopy to visualization of the vocal cords and the time from the visualization of the vocals from the successful intubation will be recorded.
The success of the intubation will be assessed with bilateral chest auscultation.
If visualization of the vocal cords or placing of the endotracheal tube was not successful after 60 seconds with a particular laryngoscope, it will be left out and patient will be ventilated for 1 minutes and then pass to other laryngoscopes.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane Score
Tijdsspanne: 5 minutes
|
Patients will be preoxygenated with 100% oxygen for 3 minutes before the anesthesia induction.
After induction when the train of four ratio reaches %0, patients will be intubated by one of three anesthesiologists with at least 10 years of experience.
The anesthesiologist first will use the Macintosh laryngoscope then KingsVisionTM videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate the patients.
The Cormack-Lehane scores observed during each laryngoscopy will be recorded
|
5 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
time
Tijdsspanne: 5 minutes
|
Patients will be preoxygenated with 100% oxygen for 3 minutes before the anesthesia induction.
After induction when the train of four ratio reaches %0, patients will be intubated by one of three anesthesiologists with at least 10 years of experience.
The anesthesiologist first will use the Macintosh laryngoscope then KingsVisionTM videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate the patients.
The time from the start of laryngoscopy to the visualization of the vocal cords and the time from the visualization of the vocals from the successful intubation observed during each laryngoscopy will be recorded.
|
5 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Guniz Koksal, Ass.Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36049
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .