- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01794611
Different Types Of Laryngoscopes During Routine Intubation in Adult Patients
1. april 2013 opdateret af: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Comparison Of C-MAC Videolaryngoscopy, Kingsvision Videolaryngoscopy and Macintosh Laryngoscopy During Routine Intubation in Adult Patients
C-MAC videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, GERMANY) with its Macintosh like blade is used with standard direct laryngoscopy technique.
KingsVisionTM videolaryngoscopes (KingSystems, IN, USA) have also Macintosh like single use blades that are channeled, wider and shorter than conventional Macintosh blades.We aim to compare these two laryngoscopes and Macintosh laryngoscope during routine intubation in adult patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 200 American Society of Anesthesiology I-III patients between 18-80 years old undergoing elective abdominal surgery and planned to be intubated orotracheally will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with upper respiratory problems and predicted difficult airways will be excluded from the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laryngoscopy
Patients will be intubated by an experienced anesthesiologists.
Anesthesiologist first uses Macintosh laryngoscope then KingsVision videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate patients.
Cormack-Lehane scores, the time from the start of laryngoscopy to visualization of the vocal cords and the time from the visualization of the vocals from the successful intubation will be recorded.
The success of the intubation will be assessed with bilateral chest auscultation.
If visualization of the vocal cords or placing of the endotracheal tube was not successful after 60 seconds with a particular laryngoscope, it will be left out and patient will be ventilated for 1 minutes and then pass to other laryngoscopes.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane Score
Tidsramme: 5 minutes
|
Patients will be preoxygenated with 100% oxygen for 3 minutes before the anesthesia induction.
After induction when the train of four ratio reaches %0, patients will be intubated by one of three anesthesiologists with at least 10 years of experience.
The anesthesiologist first will use the Macintosh laryngoscope then KingsVisionTM videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate the patients.
The Cormack-Lehane scores observed during each laryngoscopy will be recorded
|
5 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
time
Tidsramme: 5 minutes
|
Patients will be preoxygenated with 100% oxygen for 3 minutes before the anesthesia induction.
After induction when the train of four ratio reaches %0, patients will be intubated by one of three anesthesiologists with at least 10 years of experience.
The anesthesiologist first will use the Macintosh laryngoscope then KingsVisionTM videolaryngoscope and lastly C-MAC videolaryngoscope to intubate the patients.
The time from the start of laryngoscopy to the visualization of the vocal cords and the time from the visualization of the vocals from the successful intubation observed during each laryngoscopy will be recorded.
|
5 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Guniz Koksal, Ass.Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2013
Først opslået (Skøn)
20. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36049
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laryngoscopy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetIntubationForenede Stater