Equivalence of a Human-Powered Nebulizer to an Electric Nebulizer
18. února 2013 aktualizováno: Lars Olson, Marquette University
Equivalence of a Human-Powered Nebulizer to an Electric Nebulizer in the Treatment of Mild to Moderate Asthma in El Salvador
This is an equivalence study comparing an electric nebulizer with a human-powered nebulizer--one that does not need electricity--in the treatment of mild to moderate asthma exacerbations in a regional clinic in San Salvador, El Salvador.
Přehled studie
Detailní popis
The study design is to treat individuals suffering from mild to moderate exacerbations of asthma with nebulized salbutamol (2.5mg).
Subjects will receive nebulization using either an electric nebulizer compressor or a human-powered nebulizer compressor.
Improvement in peak expiratory flow will be the primary endpoint.
Blood oxygenation levels as measured by pulse oximetry will be a secondary endpoint of the trial.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
San Salvador
-
Ilopango, San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional San Bartolo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Suffering from Mild or Moderate Asthma symptoms
- Increased respiratory rate, but not over 30 breaths per minute
- Reduced peak expiratory flow rate, but not less than 60% of normal
- Oxygen saturation levels reduced but greater than 90%
Exclusion Criteria:
- Any other respiratory condition that would interfere with nebulizer treatment
- If any other medication is being taken at the time
- Pregnant women or women who may think they might be pregnant
- Never taken salbutamol before
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Electric Nebulizer
Pulmo-Aide Model 5650D
|
|
|
Experimentální: Human-Powered Nebulizer
Human-Powered
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Improvement in Peak Expiratory Flow
Časové okno: From before to after nebulizer treatment lasting approximately 30 minutes
|
From before to after nebulizer treatment lasting approximately 30 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Improvement in blood oxygenation as measured by pulse oximetry
Časové okno: From before to after nebulizer treatment lasting about 30 minutes
|
From before to after nebulizer treatment lasting about 30 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars E Olson, Ph.D., Marquette University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-HR-2433
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .