Equivalence of a Human-Powered Nebulizer to an Electric Nebulizer
18 februari 2013 bijgewerkt door: Lars Olson, Marquette University
Equivalence of a Human-Powered Nebulizer to an Electric Nebulizer in the Treatment of Mild to Moderate Asthma in El Salvador
This is an equivalence study comparing an electric nebulizer with a human-powered nebulizer--one that does not need electricity--in the treatment of mild to moderate asthma exacerbations in a regional clinic in San Salvador, El Salvador.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The study design is to treat individuals suffering from mild to moderate exacerbations of asthma with nebulized salbutamol (2.5mg).
Subjects will receive nebulization using either an electric nebulizer compressor or a human-powered nebulizer compressor.
Improvement in peak expiratory flow will be the primary endpoint.
Blood oxygenation levels as measured by pulse oximetry will be a secondary endpoint of the trial.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
San Salvador
-
Ilopango, San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional San Bartolo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Suffering from Mild or Moderate Asthma symptoms
- Increased respiratory rate, but not over 30 breaths per minute
- Reduced peak expiratory flow rate, but not less than 60% of normal
- Oxygen saturation levels reduced but greater than 90%
Exclusion Criteria:
- Any other respiratory condition that would interfere with nebulizer treatment
- If any other medication is being taken at the time
- Pregnant women or women who may think they might be pregnant
- Never taken salbutamol before
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Electric Nebulizer
Pulmo-Aide Model 5650D
|
|
|
Experimenteel: Human-Powered Nebulizer
Human-Powered
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Improvement in Peak Expiratory Flow
Tijdsspanne: From before to after nebulizer treatment lasting approximately 30 minutes
|
From before to after nebulizer treatment lasting approximately 30 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Improvement in blood oxygenation as measured by pulse oximetry
Tijdsspanne: From before to after nebulizer treatment lasting about 30 minutes
|
From before to after nebulizer treatment lasting about 30 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars E Olson, Ph.D., Marquette University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-HR-2433
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .