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Equivalence of a Human-Powered Nebulizer to an Electric Nebulizer

18. Februar 2013 aktualisiert von: Lars Olson, Marquette University

Equivalence of a Human-Powered Nebulizer to an Electric Nebulizer in the Treatment of Mild to Moderate Asthma in El Salvador

This is an equivalence study comparing an electric nebulizer with a human-powered nebulizer--one that does not need electricity--in the treatment of mild to moderate asthma exacerbations in a regional clinic in San Salvador, El Salvador.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study design is to treat individuals suffering from mild to moderate exacerbations of asthma with nebulized salbutamol (2.5mg). Subjects will receive nebulization using either an electric nebulizer compressor or a human-powered nebulizer compressor. Improvement in peak expiratory flow will be the primary endpoint. Blood oxygenation levels as measured by pulse oximetry will be a secondary endpoint of the trial.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • El Salvador
    • San Salvador
      • Ilopango, San Salvador, El Salvador
        • Hospital Nacional San Bartolo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Suffering from Mild or Moderate Asthma symptoms
  • Increased respiratory rate, but not over 30 breaths per minute
  • Reduced peak expiratory flow rate, but not less than 60% of normal
  • Oxygen saturation levels reduced but greater than 90%

Exclusion Criteria:

  • Any other respiratory condition that would interfere with nebulizer treatment
  • If any other medication is being taken at the time
  • Pregnant women or women who may think they might be pregnant
  • Never taken salbutamol before

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Electric Nebulizer
Pulmo-Aide Model 5650D
Gerät: Human-Powered Nebulizer
Experimental: Human-Powered Nebulizer
Human-Powered
Gerät: Human-Powered Nebulizer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Improvement in Peak Expiratory Flow
Zeitfenster: From before to after nebulizer treatment lasting approximately 30 minutes
From before to after nebulizer treatment lasting approximately 30 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Improvement in blood oxygenation as measured by pulse oximetry
Zeitfenster: From before to after nebulizer treatment lasting about 30 minutes
From before to after nebulizer treatment lasting about 30 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marquette University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars E Olson, Ph.D., Marquette University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-HR-2433

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