Equivalence of a Human-Powered Nebulizer to an Electric Nebulizer
18. februar 2013 opdateret af: Lars Olson, Marquette University
Equivalence of a Human-Powered Nebulizer to an Electric Nebulizer in the Treatment of Mild to Moderate Asthma in El Salvador
This is an equivalence study comparing an electric nebulizer with a human-powered nebulizer--one that does not need electricity--in the treatment of mild to moderate asthma exacerbations in a regional clinic in San Salvador, El Salvador.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The study design is to treat individuals suffering from mild to moderate exacerbations of asthma with nebulized salbutamol (2.5mg).
Subjects will receive nebulization using either an electric nebulizer compressor or a human-powered nebulizer compressor.
Improvement in peak expiratory flow will be the primary endpoint.
Blood oxygenation levels as measured by pulse oximetry will be a secondary endpoint of the trial.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
San Salvador
-
Ilopango, San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional San Bartolo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Suffering from Mild or Moderate Asthma symptoms
- Increased respiratory rate, but not over 30 breaths per minute
- Reduced peak expiratory flow rate, but not less than 60% of normal
- Oxygen saturation levels reduced but greater than 90%
Exclusion Criteria:
- Any other respiratory condition that would interfere with nebulizer treatment
- If any other medication is being taken at the time
- Pregnant women or women who may think they might be pregnant
- Never taken salbutamol before
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Electric Nebulizer
Pulmo-Aide Model 5650D
|
|
|
Eksperimentel: Human-Powered Nebulizer
Human-Powered
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Improvement in Peak Expiratory Flow
Tidsramme: From before to after nebulizer treatment lasting approximately 30 minutes
|
From before to after nebulizer treatment lasting approximately 30 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Improvement in blood oxygenation as measured by pulse oximetry
Tidsramme: From before to after nebulizer treatment lasting about 30 minutes
|
From before to after nebulizer treatment lasting about 30 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars E Olson, Ph.D., Marquette University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2013
Først opslået (Skøn)
21. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-HR-2433
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .