Equivalence of a Human-Powered Nebulizer to an Electric Nebulizer
18 febbraio 2013 aggiornato da: Lars Olson, Marquette University
Equivalence of a Human-Powered Nebulizer to an Electric Nebulizer in the Treatment of Mild to Moderate Asthma in El Salvador
This is an equivalence study comparing an electric nebulizer with a human-powered nebulizer--one that does not need electricity--in the treatment of mild to moderate asthma exacerbations in a regional clinic in San Salvador, El Salvador.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The study design is to treat individuals suffering from mild to moderate exacerbations of asthma with nebulized salbutamol (2.5mg).
Subjects will receive nebulization using either an electric nebulizer compressor or a human-powered nebulizer compressor.
Improvement in peak expiratory flow will be the primary endpoint.
Blood oxygenation levels as measured by pulse oximetry will be a secondary endpoint of the trial.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San Salvador
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Ilopango, San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional San Bartolo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Suffering from Mild or Moderate Asthma symptoms
- Increased respiratory rate, but not over 30 breaths per minute
- Reduced peak expiratory flow rate, but not less than 60% of normal
- Oxygen saturation levels reduced but greater than 90%
Exclusion Criteria:
- Any other respiratory condition that would interfere with nebulizer treatment
- If any other medication is being taken at the time
- Pregnant women or women who may think they might be pregnant
- Never taken salbutamol before
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Electric Nebulizer
Pulmo-Aide Model 5650D
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Sperimentale: Human-Powered Nebulizer
Human-Powered
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Improvement in Peak Expiratory Flow
Lasso di tempo: From before to after nebulizer treatment lasting approximately 30 minutes
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From before to after nebulizer treatment lasting approximately 30 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Improvement in blood oxygenation as measured by pulse oximetry
Lasso di tempo: From before to after nebulizer treatment lasting about 30 minutes
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From before to after nebulizer treatment lasting about 30 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lars E Olson, Ph.D., Marquette University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-HR-2433
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