- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01802541
Effect of Diacylglycerol Oil on Risk Factors of Type 2 Diabetes and Complicating Disease, and Mechanism
28. února 2013 aktualizováno: Duo li, Zhejiang University
Diacylglycerol oil has been shown to lower postprandial and fasting serum triacylglycerol levels and reduce body fat.
The investigators hypothesize that replacing dietary fat with diacylglycerol oil reduces excess body fat in type 2 diabetic patients and that diacylglycerol oil has a beneficial effect on cardiovascular risk factors in Chinese type 2 diabetic patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
127
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients, blood sugar levels were stabilized between 7.0-10.0 mmol/L
- Male, aged 40 - 70 years old, Female, aged post-menopausal - 70 years old.
- Overweight/obese patients (BMI 25 - 40 kg/m2)
- Currently under diet therapy for diabetes mellitus
- Understands the procedures and willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients who unwilling to give informed consent
- Type 1 diabetic patients
- Familial hyperlipemia patients or blood triacylglycerol concentration > 400 mg/dl
- Patients with a history of cardiovascular disease and/or arteriosclerotic disease
- Patients with a history of cerebrovascular disease
- Patients with serious hepatic disease and/or renal disease
- Patients with malignancy
- Participation in another clinical study within 30 days prior to screening period.
- Has a condition the doctor in charge believes would interfere with evaluation of the subject, or may put subject at undue risk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DAG oil
|
|
|
Komparátor placeba: TAG oil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
insulin resistance
Časové okno: 120 days
|
120 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duo Li, Ph.D.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P031217
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na diacylglycerol oil
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
University of GlasgowNáborPři pohledu na účinky doplnění oleje krill na zotavení z cvičení poškozujícího svalSpojené království
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeOsteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza Bolest kolena
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie